磁気挙筋プロテーゼを改良するための臨床試験

眼瞼下垂（まぶたが不完全に開くこと）は、正常な作動薬と拮抗薬の神経筋複合体のバランスが崩れることにより発生します。 外部装置が適切にバランスの取れた力を生成できれば、麻痺した機能を実行することでまぶたの動きを回復できる可能性があります。たとえば、眼瞼下垂（垂れ下がった）まぶたが開く可能性があり、機能しているまぶた閉鎖筋が装置の力に打ち勝つことができます（Conway、1973; Barmettler et. アル、2014年。ヒューストンら アル、2014）。 この一見単純な応用にもかかわらず、永久磁石はこれまでのところ、まぶたの運動障害に対する治療法にはなっていません。 以前の磁性材料にはまばたきを効果的に回復するための強度（患者が許容できるサイズ）がなかったか、埋め込みや外部取り付けの方法が効果的でなかった可能性があります。 ネオジム (Nd)、鉄 (Fe)、ホウ素 (B) の合金で作られた新しいクラスの永久磁石は、実現可能な外部磁気デバイスの開発に必要な技術を提供する可能性があります。 これらは、可能な限り最強の静磁場 (従来のフェライト磁石の 0.4T と比較して 1.3T) (Cyrot、2005) を生成し、優れた一軸結晶磁気異方性を備えているため、減磁に耐性があります (Chikzumui、1997)。 数分の一のサイズで磁力が増大することにより、胃食道逆流症に対する移植（Ganz、2013）、歯科補綴（Uribe、2006）、眼の再建手術（de Negreiros、2012）、緑内障 (Paschalis et. アル、2013)。 まぶたの皮膚への長期にわたる非外科的外部接着の問題は、ハイドロコロイドベースの医療用接着剤で解決できる可能性があります。 Tegaderm™ (Chen、1997) は、IV カテーテルの固定、創傷被覆材、および目の保護カバーとしてすでに使用されています (FDA、1997)。 この素材は非常に薄く、透明で酸素透過性があり、数日から数週間の着用に対する安全性プロファイルが確立されています。 親水性の特性 (FDA、1997) は、湿っていることが多いまぶたにとって有益である可能性があります。 私たちの以前の研究では、1日あたり最大2時間、2週間の一時的な管理下垂症に対する安全性と有効性を実証する概念実証データを確立しました。 磁場の敏感な力と距離の関係の特性と、眼瞼下垂の変動する性質（一日を通して悪化することが多い）により、MLP は頻繁な再調整を必要とし、一貫した矯正を達成するのが困難でした。 その他の課題としては、装着時間が長い場合のまぶたの発赤（指示よりも長くMLPを装着した参加者）、自発的まばたきが不完全であること、まぶたへの磁気蓋アレイの自己適用が困難であることが挙げられます。 この研究は、これらの課題に対処することを目的としています。 MLP を改善するために、対象となる重度の眼瞼下垂患者がまぶたを開ける力の範囲とまばたきが抑制される範囲を決定し、まぶたの磁石と眼鏡の磁石の間の最適な極性の組み合わせを決定し、眼鏡の磁石を回転させることが適切かどうかを決定します。フレームの側面にあるダイヤルで簡単に力を調整したり、カスタムメイドのフレームがフレームの安定性を向上させるかどうかを判断したり、参加者が自分で蓋の磁石を貼り付けるのに役立つアプリケーターツールを作成したりする良い方法です。