Kliininen tutkimus magneettisen levaattoriproteesin parantamiseksi

Blefaroptoosi (silmäluomien epätäydellinen avautuminen) johtuu normaalin agonisti-antagonisti hermo-lihaskompleksin tasapainon häiriöstä. Jos ulkoinen laite pystyy tuottamaan asianmukaisesti tasapainotetun voiman, se voisi palauttaa silmäluomien liikkeen suorittamalla halvaantuneen toiminnon; Esimerkiksi ptoottinen (roikkuva) silmäluomen voi avata, ja toimiva silmäluomen sulkemislihas voi voittaa laitteen voiman (Conway, 1973; Barmettler et. ai, 2014; Houston et. al, 2014). Tästä näennäisesti suoraviivaiselta sovelluksesta huolimatta silmäluomien liikehäiriöiden kestomagneeteista ei toistaiseksi ole tullut saatavilla olevaa hoitoa. On mahdollista, että aikaisemmista magneettisista materiaaleista puuttui lujuus (potilaiden hyväksyttävillä kooilla) vilkkumisen palauttamiseksi tehokkaasti, tai implantointi- tai ulkoinen kiinnitysmenetelmät eivät olleet tehokkaita. Uudempi kestomagneettiluokka, joka on valmistettu neodyymin (Nd), raudan (Fe) ja boorin (B) seoksista, saattaa tarjota teknologian, jota tarvitaan toteuttamiskelpoisen ulkoisen magneettisen laitteen kehittämiseen. Ne tuottavat voimakkaimmat vielä mahdolliset staattiset magneettikentät (1,3 T verrattuna 0,4 T tavanomaisiin ferriittimagneetteihin) (Cyrot, 2005) poikkeuksellisella yksiakselisella magnetokiteisellä anisotropialla, mikä tekee niistä vastustuskykyisiä demagnetoitumiselle (Chikazumui, 1997). Lisääntynyt magneettinen voima murto-osassa kokoa on johtanut muihin lääketieteellisiin sovelluksiin, mukaan lukien implantaatio gastroesofageaaliseen refluksitautiin (Ganz, 2013), hammasproteesiin (Uribe, 2006), silmän korjaavaan kirurgiaan (de Negreiros, 2012) ja glaukooma (Paschalis et. al, 2013). Ongelmat, jotka liittyvät pitkälle ulkoiseen ei-kirurgiseen kiinnittymiseen silmäluomen ihoon, voidaan ratkaista hydrokolloidipohjaisilla lääketieteellisillä liimoilla, esim. Tegaderm™ (Chen, 1997), jota on jo käytetty IV-katetrin kiinnittämiseen, haavasidosten ja silmien suojaamiseen (FDA, 1997). Tämä materiaali on erittäin ohutta, läpinäkyvää ja happea läpäisevää, ja sen turvallisuusprofiili on vakiintunut päivien tai viikkojen käyttöön. Hydrofylliset ominaisuudet (FDA, 1997) voivat olla hyödyllisiä silmäluomille, jotka ovat usein kosteita. Aiemmassa työssämme loimme konseptin todisteita, jotka osoittavat turvallisuuden ja tehon tilapäiseen hoitoptoosiin jopa 2 tuntia päivässä 2 viikon ajan. Magneettikenttien herkän voimaetäisyyden suhteen ominaisuuksien ja ptoosin vaihtelevan luonteen (usein pahenevan päivän aikana) vuoksi MLP vaati usein uudelleensäätöä ja johdonmukaista korjausta oli vaikea saavuttaa. Muita haasteita olivat silmäluomien punoitus pidemmillä käyttöajoilla (osallistujilla, jotka käyttivät MLP:tä pidempään kuin ohjeissa), epätäydellinen spontaani räpyttely ja vaikeudet magneettisen luomiryhmän asettamisesta itse silmäluomen päälle. Tällä tutkimuksella pyritään vastaamaan näihin haasteisiin. MLP:n parantamiseksi määritämme voiman alueen vakavan ptoosin kohdepopulaatiossa kannen avaamiseksi ja missä vilkkuminen on estetty, määritämme kansimagneettien ja silmälasimagneetin välisen parhaan napaisuusyhdistelmän, määritämme, onko silmälasimagneetin pyörittäminen. hyvä tapa mahdollistaa yksinkertainen voimansäätö kehyksen sivulla olevan valitsin avulla, määrittää, parantavatko mittatilaustyönä tehdyt kehykset kehyksen vakautta, ja luoda applikaattorityökalu, joka auttaa osallistujia kiinnittämään kansimagneetin itse.