Magnetic Levator Prosthesis 개선을 위한 임상시험

Blepharoptosis (불완전한 눈꺼풀 열림)는 정상적인 작용제-길항제 신경-근육 복합체 균형의 붕괴로 인해 발생합니다. 적절하게 균형 잡힌 힘을 생성할 수 있는 외부 장치는 마비된 기능을 수행하여 눈꺼풀 움직임을 복원할 수 있습니다. 예를 들어 안검하수(처진) 눈꺼풀이 열릴 수 있고 기능하는 눈꺼풀 닫힘 근육이 장치의 힘을 극복할 수 있습니다(Conway, 1973; Barmettler et. 알, 2014; 휴스턴 외. 알, 2014). 이 겉보기에 간단한 적용에도 불구하고 눈꺼풀 운동 장애에 대한 영구 자석은 아직까지 이용 가능한 치료법이 되지 못했습니다. 이전의 자성 재료는 깜박임을 효과적으로 복원할 수 있는 강도(환자가 수용할 수 있는 크기)가 부족했거나 이식 또는 외부 장착 방법이 효과적이지 않았을 가능성이 있습니다. 네오디뮴(Nd), 철(Fe) 및 붕소(B)의 합금으로 만들어진 새로운 종류의 영구 자석은 실행 가능한 외부 자기 장치를 개발하는 데 필요한 기술을 제공할 수 있습니다. 그들은 지금까지 가능한 가장 강력한 정적 자기장을 생성합니다(기존 페라이트 자석의 0.4T와 비교하여 1.3T)(Cyrot, 2005). 예외적인 일축 자기결정 이방성으로 인해 자기소거에 저항력이 있습니다(Chikazumui, 1997). 크기의 일부에서 증가된 자기력은 위식도 역류 질환(Ganz, 2013), 치과 보철(Uribe, 2006), 안구 재건 수술(de Negreiros, 2012) 및 녹내장(Paschalis et. 알, 2013). 눈꺼풀 피부에 대한 확장된 외부 비수술적 접착 문제는 하이드로콜로이드 기반 의료용 접착제로 해결할 수 있습니다. Tegaderm™(Chen, 1997), 이미 IV 카테터 고정, 상처 드레싱 및 눈 보호용으로 사용됨(FDA, 1997). 이 소재는 매우 얇고 투명하며 산소 투과성이 있어 며칠에서 몇 주 동안 착용해도 안전합니다. 친수성 특성(FDA, 1997)은 종종 촉촉한 눈꺼풀에 유익할 수 있습니다. 우리의 이전 작업에서 우리는 2주 동안 하루에 최대 2시간까지 임시 관리 안검 하수증에 대한 안전성과 효능을 입증하는 개념 증명 데이터를 확립했습니다. 자기장의 민감한 힘 거리 관계 특성과 눈꺼풀 처짐의 다양한 특성(종종 하루 종일 악화됨)으로 인해 MLP는 빈번한 재조정이 필요했고 일관된 교정을 달성하기 어려웠습니다. 다른 문제로는 착용 시간이 길어진 눈꺼풀 붉어짐(지시된 것보다 더 오래 MLP를 착용한 참가자의 경우), 불완전한 자발적 깜박임, 자기 눈꺼풀 어레이를 눈꺼풀에 자가 적용하는 데 어려움이 있었습니다. 이 연구는 이러한 문제를 해결하는 것을 목표로 합니다. MLP를 개선하기 위해 우리는 눈꺼풀을 여는 대상 중증 안검하수 모집단의 힘의 범위와 눈 깜박임이 억제된 위치를 결정하고, 눈꺼풀 자석과 안경 자석 사이의 최상의 극성 조합을 결정하고, 안경 자석을 회전시키는 것이 적절한지 결정합니다. 프레임 측면의 다이얼을 통해 간단한 힘 조정을 허용하고, 맞춤형 프레임이 프레임의 안정성을 개선하는지 확인하고, 참가자가 뚜껑 자석을 직접 적용하는 데 도움이 되는 어플리케이터 도구를 만드는 좋은 방법입니다.