Klinisk forsøg for at forbedre den magnetiske Levator-protese

Blepharoptosis (ufuldstændig åbning af øjenlågene) opstår på grund af en forstyrrelse af den normale agonist-antagonist neuro-muskulære kompleks balance. En ekstern enhed, hvis den er i stand til at generere en passende afbalanceret kraft, kunne genoprette øjenlågsbevægelsen ved at udføre den lammede funktion; for eksempel kunne et ptotisk (hængende) øjenlåg åbnes, og den fungerende øjenlågsmuskel kunne overvinde enhedens kraft (Conway, 1973; Barmettler et. al, 2014; Houston et. al, 2014). På trods af denne tilsyneladende ligetil anvendelse er permanente magneter til øjenlågsbevægelsesforstyrrelser endnu ikke blevet en tilgængelig behandling. Det er muligt, at tidligere magnetiske materialer manglede styrken (i størrelser, der var acceptable for patienter) til effektivt at genoprette blinket, eller metoder til implantation eller ekstern montering var ikke effektive. En nyere klasse af permanente magneter lavet af legeringer af neodym (Nd), jern (Fe) og bor (B) kan give den nødvendige teknologi til at udvikle en mulig ekstern magnetisk enhed. De genererer de stærkeste statiske magnetiske felter, der endnu er mulige (1,3T sammenlignet med 0,4T for konventionelle ferritmagneter) (Cyrot, 2005) med exceptionel enakset magnetokrystallinsk anisotropi, som gør dem modstandsdygtige over for afmagnetisering (Chikazumui, 1997). Den øgede magnetiske kraft ved en brøkdel af størrelsen har ført til forsøg på andre medicinske anvendelser, herunder implantation for gastroøsofageal reflukssygdom (Ganz, 2013), i tandproteser (Uribe, 2006), okulær rekonstruktiv kirurgi (de Negreiros, 2012) og glaukom (Paschalis et. al, 2013). Problemer med forlænget ekstern ikke-kirurgisk vedhæftning til øjenlågets hud kan løses med hydrokolloidbaserede medicinske klæbemidler, f.eks. Tegaderm™ (Chen, 1997), allerede brugt til IV-kateterfastgørelse, sårforbinding og som en beskyttende øjenbeklædning (FDA, 1997). Dette materiale er ekstremt tyndt, gennemsigtigt og iltgennemtrængeligt med en etableret sikkerhedsprofil til dage til ugers slid. De hydrofile egenskaber (FDA, 1997) kan være gavnlige for øjenlågene, som ofte er fugtige. I vores tidligere arbejde har vi etableret proof-of-concept-data, der viser sikkerhed og effektivitet til midlertidig behandling af ptosis op til 2 timer om dagen i 2 uger. På grund af magnetfelternes følsomme kraftafstandsforhold og ptosens variable karakter (forværres ofte i løbet af dagen) krævede MLP hyppig genjustering, og konsekvent korrektion var vanskelig at opnå. Andre udfordringer omfattede rødme i låget med længere brugstider (hos deltagerne, der bar MLP længere end anvist), ufuldstændig spontan blinkning og vanskeligheder med selvpåføring af det magnetiske lågarray på øjenlåget. Denne undersøgelse har til formål at løse disse udfordringer. For at forbedre MLP vil vi bestemme rækkevidden af ​​kraft i den alvorlige ptosis-målpopulation for at åbne låget, og hvor blink er hæmmet, bestemme den bedste polaritetskombination mellem lågmagneterne og brillemagneten, afgøre om drejning af brillemagneten er en god metode til at tillade enkel kraftjustering via en skive på siden af ​​rammen, afgøre, om specialfremstillede rammer forbedrer stabiliteten af ​​rammen, og skabe et applikatorværktøj til at hjælpe deltagerne med at anvende lågmagneten selv.