敗血症時の皮下間質圧の研究 (PISEP)
敗血症の病態生理学は、毛細管漏出を伴う血管拡張および血管透過性の突然の発症を特徴とする。 この漏れは全身性の浮腫の発生に寄与し、4 リットル未満では臨床的に検出できませんが、数日後に目に見えるようになります。 この組織のコンプライアンスが高いため、浮腫は主に皮下レベルに蓄積します。 浮腫、したがってヒドロナトリウムの過剰負荷は、炎症の重症度を証明します。 しかし、多くの臨床研究や実験研究が示唆しているように、それ自体が有害である可能性もあります（微小循環に影響を与え、死亡率を増加させます）。
したがって、敗血症中の血管区画と間質区画の間の体液の移動は、この疾患の病態生理学および関連する死亡率において中心的な役割を果たします。 これらの移動は主に毛細管 (CP) 圧と間質 (IP) 圧の差によって微小血管レベル (一定の透過性) で制御されます。 健康な被験者では、皮下 IP は目立たない程度に陰性 (-1 mmHg) であり、変化はほとんどありません。 一方、さまざまな局所的および全身性の炎症状況では、IP が時として大幅に減少することが報告されています。 これらの圧力変動は、間質組織のコラーゲン構造と、炎症メディエーターによって誘発されるこれらの巨大分子の三次元立体構造の変化によって説明される可能性があります。 敗血症の動物モデルを用いた研究では、内毒素ショックに陥った動物群の血圧が有意に低下していることが示されました。 IP は敗血症中のヒトで測定されたことはありません。 この研究の目的は、敗血症中の浮腫の発症における間質組織の直接的な役割を評価するために、敗血症性ショック患者の皮下 IP (SCIP) を対照と比較して分析することです。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Lyon、フランス、69003
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
両方のグループに共通の基準:
- アダルト、
- 過去 24 時間以内に集中治療室に入院した、
- 経口気管挿管による人工呼吸下、
- 臨床的に検出可能な浮腫がないこと（どの領域でも）
- 患者および/または保護者および/または近親者が書面による同意を与えている場合
「敗血症性ショック」群に含まれる患者:
- 「敗血症-3」コンセンサス会議 (JAMA 2016) (34) で定義された敗血症性ショックの診断: SOFA ≧ 2 の感染症が記録されているか強く疑われ、昇圧剤の投与を必要とする血液量減少の修正後の持続性低血圧、および血清乳酸値 > 2 mmol/ l.
- 血管充填 < 50 ml/kg
対照群に含まれる患者:
何らかの原因による敗血症やショックがないこと：
- PAS > 100 mmHg
- 昇圧剤の欠如
- 保存尿 > 0.5 ml/kg/h
- 正常な血清乳酸塩
- 過去12時間の晶質液注入量が50ml/kg未満
除外基準:
- 国民健康保険に加入していない
- 裁判所の保護下にある
- 妊娠中または授乳中
- 出血症候群を伴う臨床的な播種性血管内凝固症候群（DIC）
- 心停止のため蘇生後に入院
- 心原性ショックを呈している
- 急性膵炎を呈している
- 全体的に重度の脱水症状（脱水症状およびナトリウム血症 > 150mmol/l）
- メトホルミン中毒を呈している
- 重度の敗血症または敗血症性ショックが 24 時間以上続く場合、
- 死につつある、または死が差し迫っていると思われる人（24 時間以内）、
- リドカインおよび/またはプリロカイン、またはアミドタイプの局所麻酔薬、またはEMLAPATCH®の賦形剤のいずれかに対する過敏症
研究計画
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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