패혈증 동안 피하 간질 압력의 연구 (PISEP)
패혈증의 병리생리학은 모세혈관 누출과 함께 혈관 확장 및 혈관 투과성의 갑작스러운 발병을 특징으로 합니다. 이 누출은 4리터 미만에서는 임상적으로 감지할 수 없지만 며칠 후에 눈에 보이는 전신 부종의 발달에 기여합니다. 부종은 이 조직의 높은 순응도로 인해 주로 피하 수준에 축적됩니다. 부종, 따라서 나트륨 과부하는 염증의 중증도를 나타냅니다. 그러나 수많은 임상 및 실험 연구에서 제안한 것처럼 그 자체로도 해로울 수 있습니다(미세 순환에 영향을 미치고 사망률을 증가시킴).
따라서 패혈증 동안 혈관과 간질 구획 사이의 체액 이동은 질병의 병태생리학 및 관련 사망에서 중심적인 역할을 합니다. 이러한 전달은 주로 모세관(CP)과 간질(IP) 압력의 차이에 의해 미세혈관 수준(일정한 투과성)에서 제어됩니다. 건강한 피험자에서 피하 IP는 눈에 띄지 않게 음성(-1mmHg)이며 거의 변화하지 않습니다. 한편, IP의 급격한 감소는 다양한 국소 및 전신 염증 상황에서 설명되었습니다. 이러한 압력 변화는 간질 조직의 콜라겐 구조와 염증 매개체에 의해 유도된 이러한 거대 분자의 3차원 구조 변화로 설명될 수 있습니다. 패혈증 동물 모델에서 한 연구에서 내독소 쇼크 상태에 있는 동물 그룹의 압력이 상당히 낮아진 것으로 나타났습니다. IP는 패혈증 동안 사람에게서 측정된 적이 없습니다. 이 연구의 목적은 패혈증 중 부종 발병에서 간질 조직의 직접적인 역할을 평가하기 위해 대조군과 비교하여 패혈성 쇼크 환자의 피하 IP(SCIP)를 분석하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Dijon, 프랑스, 21079
- CHU de Dijon
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Lyon, 프랑스, 69003
- HCL - Hôpital Edouard Herriot
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
두 그룹에 공통적인 기준:
- 성인,
- 지난 24시간 이내에 중환자실에 입원한 경우,
- 구강 기관 삽관을 통한 기계 환기 하에서,
- 임상적으로 부종이 없는 경우(모든 부위)
- 환자 및/또는 보호자 및/또는 가까운 친척이 서면 동의를 했습니다.
"패혈성 쇼크" 아암에 포함된 환자:
- "Sepsis-3" Consensus Conference(JAMA 2016)(34)에서 정의한 패혈성 쇼크의 진단: SOFA ≥ 2로 문서화되었거나 매우 의심되는 감염, 승압제 투여가 필요한 저혈량증 교정 후 지속적인 저혈압, 혈청 젖산 > 2mmol// 엘.
- 혈관 충전 < 50 ml/kg
컨트롤 암에 포함된 환자:
어떤 원인으로 인한 패혈증 및 쇼크도 없음:
- PAS > 100mmHg
- 승압제의 부재
- 보존된 소변 > 0.5 ml/kg/h
- 정상 혈청 젖산염
- 지난 12시간 동안 크리스탈로이드 주입 < 50ml/kg
제외 기준:
- 국민건강보험에 가입하지 않은
- 법원의 보호를 받고
- 임신 또는 모유 수유
- 출혈성 증후군을 동반한 임상적 파종성 혈관내 응고(DIC)
- 심정지 소생술 후 입원
- 심인성 쇼크 제시
- 급성 췌장염을 나타내는
- 심각한 전반적인 탈수(탈수 및 나트륨혈증의 임상 징후 > 150mmol/l)
- 메트포르민 중독 증세
- 중증 패혈증 또는 패혈성 쇼크가 24시간 이상 지속되는 경우,
- 임종 또는 사망이 임박한 것으로 보이는 자(24시간 이내),
- 리도카인 및/또는 프릴로카인 또는 아미드 유형의 국소 마취제 또는 EMLAPATCH®의 부형제에 대한 과민증
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제어
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D1 및 D2에서 피하 간질 측정
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다른: 패혈성 쇼크
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D1 및 D2에서 피하 간질 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 피하 간질압 값
기간: 0일
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패혈증이 없는 환자와 비교하여 패혈성 쇼크 환자의 피하 간질 압력의 차이를 측정합니다.
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0일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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