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気管支喘息患者における新規肺機能パラメータの評価

2019年1月27日 更新者:Dr. Frederik Trinkmann、Universitätsmedizin Mannheim
気管支喘息を定義する現在のガイドラインに基づく基準は、疾患の複雑な病態生理学によって設定された課題を常に満たしているわけではありません。 したがって、研究者は、喘息患者の検出と治療モニタリングのための新規または広く使用されていない機能的診断アプローチを評価することを目的としました。

調査の概要

研究の種類

観察的

入学 (実際)

147

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

定期的な肺機能検査の適応がある患者

説明

包含基準:

  • 既知または疑われる気管支喘息
  • 既知または疑われる閉塞性換気障害
  • 肺健康管理

除外基準:

  • 妊娠
  • 参加できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:コホート
  • 時間の展望:断面図

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
気管支ぜんそく
-既知または疑われる喘息の患者。
インパルスオシロメトリー
複数の呼気洗浄試験
体のプレチスモグラフィー
肺健康管理
-既知または疑われる肺疾患のない患者
インパルスオシロメトリー
複数の呼気洗浄試験
体のプレチスモグラフィー

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全体的な換気の不均一性
時間枠:30分
六フッ化硫黄の複数回の呼気洗浄に由来する肺クリアランス指数 (LCI)
30分
局所換気の不均一性
時間枠:30分
Sacin、Scond (フェーズ III スロープ) 六フッ化硫黄に由来
30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2019年1月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年1月27日

最初の投稿 (実際)

2019年1月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月27日

最終確認日

2019年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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