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Avaliação de novos parâmetros da função pulmonar em pacientes com asma brônquica

27 de janeiro de 2019 atualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Os critérios atuais baseados em diretrizes que definem a asma brônquica nem sempre atendem aos desafios impostos pela complexa fisiopatologia da doença. Os investigadores, portanto, visaram avaliar novas abordagens de diagnóstico funcional ou não amplamente utilizadas para a detecção e monitoramento terapêutico de pacientes com asma.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

147

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

pacientes com indicação de testes de função pulmonar de rotina

Descrição

Critério de inclusão:

  • asma brônquica conhecida ou suspeita
  • distúrbio ventilatório obstrutivo conhecido ou suspeito
  • controles pulmonares saudáveis

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • incapacidade de participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
asma brônquica
Pacientes com asma conhecida ou suspeita.
oscilometria de impulso
teste de lavagem respiratória múltipla
pletismografia corporal
controles pulmonares saudáveis
Pacientes sem doença pulmonar conhecida ou suspeita
oscilometria de impulso
teste de lavagem respiratória múltipla
pletismografia corporal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Heterogeneidade global da ventilação
Prazo: 30 minutos
índice de depuração pulmonar (LCI) derivado da lavagem múltipla da respiração com hexafluoreto de enxofre
30 minutos
Heterogeneidade da ventilação local
Prazo: 30 minutos
Sacin, Scond (encostas da Fase III) derivado de hexafluoreto de enxofre para lavagem respiratória múltipla
30 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2019

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de janeiro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de janeiro de 2019

Última verificação

1 de janeiro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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