Ocena nowych parametrów czynnościowych płuc u pacjentów z astmą oskrzelową
27 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Obecne, oparte na wytycznych kryteria definiujące astmę oskrzelową nie zawsze odpowiadają wyzwaniom stawianym przez złożoną patofizjologię choroby.
W związku z tym badacze mieli na celu ocenę nowych lub niezbyt powszechnie stosowanych funkcjonalnych metod diagnostycznych do wykrywania i monitorowania terapeutycznego pacjentów z astmą.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
147
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
pacjentów ze wskazaniami do rutynowych badań czynności płuc
Opis
Kryteria przyjęcia:
- rozpoznana lub podejrzewana astma oskrzelowa
- znane lub podejrzewane obturacyjne zaburzenie wentylacji
- zdrowe kontrole płuc
Kryteria wyłączenia:
- ciąża
- niemożność uczestniczenia
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Przekrojowe
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
astma oskrzelowa
Pacjenci ze stwierdzoną lub podejrzewaną astmą.
|
oscylometria impulsowa
wielokrotny test wymywania oddechu
pletyzmografia ciała
|
|
zdrowe kontrole płuc
Pacjenci bez rozpoznanej lub podejrzewanej choroby płuc
|
oscylometria impulsowa
wielokrotny test wymywania oddechu
pletyzmografia ciała
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Globalna niejednorodność wentylacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
wskaźnik klirensu płuc (LCI) pochodzący z wielokrotnego wymywania oddechu sześciofluorkiem siarki
|
30 minut
|
|
Lokalna niejednorodność wentylacji
Ramy czasowe: 30 minut
|
Sacin, Scond (faza III stoki) pochodzi z wielokrotnego wypłukiwania oddechu sześciofluorkiem siarki
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 sierpnia 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 stycznia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MBW-asthma
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .