Hodnocení nových parametrů funkce plic u pacientů s bronchiálním astmatem
27. ledna 2019 aktualizováno: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Současná kritéria vycházející z doporučených postupů definující bronchiální astma ne vždy splňují požadavky vyplývající z komplexní patofyziologie onemocnění.
Výzkumníci se proto zaměřili na vyhodnocení nových nebo málo používaných funkčních diagnostických přístupů pro detekci a terapeutické monitorování pacientů s astmatem.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
147
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
pacientů s indikací k rutinnímu vyšetření plicních funkcí
Popis
Kritéria pro zařazení:
- známé nebo suspektní bronchiální astma
- známá nebo suspektní obstrukční ventilační porucha
- kontroly zdravého plic
Kritéria vyloučení:
- těhotenství
- neschopnost zúčastnit se
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
bronchiální astma
Pacienti se známým nebo suspektním astmatem.
|
impulsní oscilometrie
vícenásobný dechový vymývací test
tělo pletysmografie
|
|
kontroly zdravého plic
Pacienti bez známého nebo suspektního plicního onemocnění
|
impulsní oscilometrie
vícenásobný dechový vymývací test
tělo pletysmografie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Globální heterogenita ventilace
Časové okno: 30 minut
|
index plicní clearance (LCI) odvozený z vícenásobného vymývání dechu fluoridem sírovým
|
30 minut
|
|
Heterogenita lokální ventilace
Časové okno: 30 minut
|
Sacin, Scond (sklony fáze III) odvozený z vícenásobného vymývání dechu fluoridem sírovým
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. ledna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
První zveřejněno (Aktuální)
29. ledna 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. ledna 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. ledna 2019
Naposledy ověřeno
1. ledna 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- MBW-asthma
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .