Evaluación de nuevos parámetros de función pulmonar en pacientes con asma bronquial
27 de enero de 2019 actualizado por: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Los criterios actuales basados en las guías que definen el asma bronquial no siempre cumplen con los desafíos establecidos por la compleja fisiopatología de la enfermedad.
Por lo tanto, los investigadores se propusieron evaluar enfoques diagnósticos funcionales novedosos o no ampliamente utilizados para la detección y el seguimiento terapéutico de pacientes con asma.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
147
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
pacientes con indicación de pruebas de función pulmonar de rutina
Descripción
Criterios de inclusión:
- asma bronquial conocida o sospechada
- Trastorno obstructivo de la ventilación conocido o sospechado.
- controles pulmonares sanos
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- incapacidad para participar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Transversal
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
asma bronquial
Pacientes con asma conocida o sospechada.
|
oscilometría de impulso
prueba de lavado de respiración múltiple
pletismografia corporal
|
|
controles pulmonares sanos
Pacientes sin enfermedad pulmonar conocida o sospechada
|
oscilometría de impulso
prueba de lavado de respiración múltiple
pletismografia corporal
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Heterogeneidad global de la ventilación
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
índice de depuración pulmonar (LCI) derivado del lavado de respiración múltiple con hexafluoruro de azufre
|
30 minutos
|
|
Heterogeneidad de la ventilación local
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
Sacin, Scond (pendientes de fase III) derivado del lavado de respiración múltiple con hexafluoruro de azufre
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2018
Finalización del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de enero de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
29 de enero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2019
Última verificación
1 de enero de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MBW-asthma
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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