Evaluering af nye lungefunktionsparametre hos patienter med bronkial astma
27. januar 2019 opdateret af: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De nuværende retningslinjebaserede kriterier, der definerer bronkial astma, opfylder ikke altid de udfordringer, som sygdommens komplekse patofysiologi stiller.
Efterforskerne havde derfor til formål at evaluere nye eller ikke udbredte funktionelle diagnostiske tilgange til påvisning og terapeutisk monitorering af patienter med astma.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
147
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter med indikation for rutinemæssig lungefunktionsundersøgelse
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- kendt eller mistænkt bronkial astma
- kendt eller mistænkt obstruktiv ventilationsforstyrrelse
- lunge sunde kontroller
Ekskluderingskriterier:
- graviditet
- manglende evne til at deltage
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Tværsnit
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
bronkial astma
Patienter med kendt eller mistænkt astma.
|
impulsoscillometri
udvaskningstest med flere udåndinger
kropspletysmografi
|
|
lunge sunde kontroller
Patienter uden kendt eller mistænkt lungesygdom
|
impulsoscillometri
udvaskningstest med flere udåndinger
kropspletysmografi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Global ventilations heterogenitet
Tidsramme: 30 minutter
|
lungeclearance index (LCI) afledt af svovlhexafluorid udvaskning af flere vejrtrækninger
|
30 minutter
|
|
Lokal ventilation heterogenitet
Tidsramme: 30 minutter
|
Sacin, Scond (fase III-skråninger) afledt af svovlhexafluorid-udvaskning
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2018
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
29. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2019
Sidst verificeret
1. januar 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MBW-asthma
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .