- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03820427
Keuhkoastmapotilaiden uusien keuhkojen toimintaparametrien arviointi
sunnuntai 27. tammikuuta 2019 päivittänyt: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Nykyiset ohjeisiin perustuvat keuhkoastman määrittelevät kriteerit eivät aina täytä taudin monimutkaisen patofysiologian asettamia haasteita.
Siksi tutkijoiden tavoitteena oli arvioida uusia tai vähän käytettyjä toiminnallisia diagnostisia lähestymistapoja astmapotilaiden havaitsemiseen ja terapeuttiseen seurantaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
147
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaille, joilla on indikaatio rutiininomaiseen keuhkojen toimintatutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- tunnettu tai epäilty keuhkoastma
- tunnettu tai epäilty obstruktiivinen hengityshäiriö
- keuhkojen terveet kontrollit
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- kyvyttömyys osallistua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
keuhkoastma
Potilaat, joilla tiedetään tai epäillään astmaa.
|
impulssioskilometria
usean hengityksen pesutesti
kehon pletysmografia
|
keuhkojen terveet kontrollit
Potilaat, joilla ei ole tunnettua tai epäiltyä keuhkosairautta
|
impulssioskilometria
usean hengityksen pesutesti
kehon pletysmografia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Globaali ilmanvaihdon heterogeenisuus
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
keuhkojen puhdistumaindeksi (LCI), joka on johdettu rikkiheksafluoridin useista hengitysteistä
|
30 minuuttia
|
Paikallisen ilmanvaihdon heterogeenisyys
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
Sacin, Scond (vaiheen III rinteet) johdettu rikkiheksafluoridin moninkertaisesta hengityksen huuhtoutumisesta
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. tammikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MBW-asthma
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkojen terveet kontrollit
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina
Kliiniset tutkimukset impulssioskilometria
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrytointiAstma | Pienten hengitysteiden sairausItalia
-
University Hospital TuebingenValmisMasennus | Ahdistuneisuushäiriöt | ADHD | Ensisijainen unettomuusSaksa
-
Nova Scotia Health AuthorityLopetettuPareesi | Kalvo korotettuKanada
-
University of RochesterValmisKeuhkojen toiminta heikentynyt | Hengitys, suuYhdysvallat
-
University of RochesterAktiivinen, ei rekrytointiAstma | Äänihuulun toimintahäiriö | Keuhkojen toiminta heikentynyt | Hengitys, suu | Kurkunpään tukosYhdysvallat