Valutazione di nuovi parametri di funzionalità polmonare in pazienti con asma bronchiale
27 gennaio 2019 aggiornato da: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Gli attuali criteri basati sulle linee guida che definiscono l'asma bronchiale non sempre soddisfano le sfide poste dalla complessa fisiopatologia della malattia.
I ricercatori hanno quindi mirato a valutare approcci diagnostici funzionali nuovi o non ampiamente utilizzati per l'individuazione e il monitoraggio terapeutico dei pazienti con asma.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
147
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
pazienti con indicazione per test di funzionalità polmonare di routine
Descrizione
Criterio di inclusione:
- asma bronchiale nota o sospetta
- disturbo della ventilazione ostruttiva noto o sospetto
- controlli sani polmonari
Criteri di esclusione:
- gravidanza
- impossibilità di partecipare
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Trasversale
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
asma bronchiale
Pazienti con asma nota o sospetta.
|
oscillometria ad impulso
test di washout respiratorio multiplo
pletismografia corporea
|
|
controlli sani polmonari
Pazienti senza malattie polmonari note o sospette
|
oscillometria ad impulso
test di washout respiratorio multiplo
pletismografia corporea
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Eterogeneità della ventilazione globale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
indice di clearance polmonare (LCI) derivato dal washout multiplo dell'esafluoruro di zolfo
|
30 minuti
|
|
Eterogeneità della ventilazione locale
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Sacin, Scond (pendii di fase III) derivato da esafluoruro di zolfo più respiro washout
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 agosto 2015
Completamento primario (Effettivo)
1 dicembre 2018
Completamento dello studio (Effettivo)
1 dicembre 2018
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 gennaio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 gennaio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
29 gennaio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- MBW-asthma
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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