Az új tüdőfunkciós paraméterek értékelése bronchiális asztmában szenvedő betegeknél
2019. január 27. frissítette: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
A bronchiális asztmát meghatározó jelenlegi irányelv-alapú kritériumok nem mindig felelnek meg a betegség összetett patofiziológiája által támasztott kihívásoknak.
A kutatók ezért az asztmás betegek kimutatására és terápiás monitorozására szolgáló újszerű vagy nem széles körben alkalmazott funkcionális diagnosztikai módszerek értékelésére törekedtek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
147
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
rutin tüdőfunkciós vizsgálatra utaló betegeknél
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ismert vagy gyanított bronchiális asztma
- ismert vagy feltételezett obstruktív lélegeztetési zavar
- tüdő egészséges kontrollok
Kizárási kritériumok:
- terhesség
- képtelenség részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
bronchiális asztma
Ismert vagy feltételezett asztmában szenvedő betegek.
|
impulzus oszcillometria
többszörös kilégzési kimosási teszt
test pletizmográfia
|
|
tüdő egészséges kontrollok
Ismert vagy gyanított tüdőbetegség nélküli betegek
|
impulzus oszcillometria
többszörös kilégzési kimosási teszt
test pletizmográfia
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Globális szellőzés heterogenitása
Időkeret: 30 perc
|
tüdő clearance index (LCI), amely a kén-hexafluorid többszörös kilégzésből származik
|
30 perc
|
|
Helyi szellőztetés heterogenitása
Időkeret: 30 perc
|
Sacin, Scond (III. fázisú lejtők) a kén-hexafluorid többszörös leheletkimosásából származik
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. január 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2019. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. január 27.
Utolsó ellenőrzés
2019. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MBW-asthma
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges tüdőkontroll
-
Milton S. Hershey Medical CenterPenn State UniversityAktív, nem toborzóCardio-Pulmonary BypassEgyesült Államok
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság
Klinikai vizsgálatok a impulzus oszcillometria
-
University of AarhusMEDTRONIC DANMARK A/S Arne Jacobsens Alle 17 DK-2300 København S DanmarkMegszűnt
-
University Hospital TuebingenBefejezveDepresszió | Szorongásos zavarok | ADHD | Elsődleges álmatlanságNémetország