Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van nieuwe longfunctieparameters bij patiënten met bronchiaal astma

27 januari 2019 bijgewerkt door: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
De huidige op richtlijnen gebaseerde criteria die bronchiale astma definiëren, voldoen niet altijd aan de uitdagingen die worden gesteld door de complexe pathofysiologie van de ziekte. De onderzoekers streefden daarom naar het evalueren van nieuwe of weinig gebruikte functionele diagnostische benaderingen voor de detectie en therapeutische monitoring van patiënten met astma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten met een indicatie voor routinematig longfunctieonderzoek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • bekende of vermoede bronchiale astma
  • bekende of vermoede obstructieve ventilatiestoornis
  • pulmonale gezonde controles

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • onvermogen om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
bronchiale astma
Patiënten met bekende of vermoede astma.
Diagnostische toets: impuls oscillometrie
impuls oscillometrie
Diagnostische toets: meerdere adem wash-out test
meerdere adem wash-out test
Diagnostische toets: lichaamsplethysmografie
lichaamsplethysmografie
pulmonale gezonde controles
Patiënten zonder bekende of vermoede longziekte
Diagnostische toets: impuls oscillometrie
impuls oscillometrie
Diagnostische toets: meerdere adem wash-out test
meerdere adem wash-out test
Diagnostische toets: lichaamsplethysmografie
lichaamsplethysmografie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Globale ventilatie heterogeniteit
Tijdsspanne: 30 minuten
longklaringsindex (LCI) afgeleid van meervoudige ademspoeling met zwavelhexafluoride
30 minuten
Lokale ventilatie heterogeniteit
Tijdsspanne: 30 minuten
Sacin, Scond (fase III-hellingen) afgeleid van zwavelhexafluoride meervoudige ademspoeling
30 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 januari 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 januari 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 januari 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 januari 2019

Laatst geverifieerd

1 januari 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • MBW-asthma

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Pulmonale gezonde controles

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren