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Bewertung neuartiger Lungenfunktionsparameter bei Patienten mit Bronchialasthma

27. Januar 2019 aktualisiert von: Dr. Frederik Trinkmann, Universitätsmedizin Mannheim
Aktuelle leitlinienbasierte Kriterien zur Definition von Asthma bronchiale werden den Herausforderungen der komplexen Pathophysiologie der Erkrankung nicht immer gerecht. Die Forscher zielten daher darauf ab, neue oder nicht weit verbreitete funktionsdiagnostische Ansätze zur Erkennung und therapeutischen Überwachung von Patienten mit Asthma zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

147

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit Indikation für routinemäßige Lungenfunktionstests

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • bekanntes oder vermutetes Asthma bronchiale
  • bekannte oder vermutete obstruktive Ventilationsstörung
  • lungengesunde Kontrollen

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Unfähigkeit teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Bronchialasthma
Patienten mit bekanntem oder vermutetem Asthma.
Diagnosetest: Impulsoszillometrie
Impulsoszillometrie
Diagnosetest: multipler Atemauswaschtest
multipler Atemauswaschtest
Diagnosetest: Bodyplethysmographie
Bodyplethysmographie
lungengesunde Kontrollen
Patienten ohne bekannte oder vermutete Lungenerkrankung
Diagnosetest: Impulsoszillometrie
Impulsoszillometrie
Diagnosetest: multipler Atemauswaschtest
multipler Atemauswaschtest
Diagnosetest: Bodyplethysmographie
Bodyplethysmographie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Ventilationsheterogenität
Zeitfenster: 30 Minuten
Lungen-Clearance-Index (LCI), abgeleitet von Schwefelhexafluorid-Auswaschung bei mehreren Atemzügen
30 Minuten
Lokale Ventilationsheterogenität
Zeitfenster: 30 Minuten
Sacin, Scond (Phase-III-Pisten), abgeleitet von Schwefelhexafluorid-Mehrfach-Atemauswaschung
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Universitätsmedizin Mannheim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MBW-asthma

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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