乳児におけるbOPVを用いた「1+2」シーケンシャルスケジュールでsIPVの免疫原性と安全性を評価する臨床試験

包含基準:

• 生後60～90日の健康なボランティア。
• 病歴および臨床検査によって確立され、研究者によって決定された、治験ワクチンを接種するために必要なすべての条件を満たす健康なボランティア;
• 証明された法的な身元;
• 参加者または参加者の保護者は、書面による同意書を理解できる必要があり、登録前に同意書に署名する必要があります。
• 研究プロトコルの要件を遵守する;

除外基準:

• ポリオウイルスワクチンによる事前の予防接種;
• -ワクチン、またはワクチンの成分、賦形剤およびゲンタマイシン硫酸塩に対するアレルギーの病歴、または蕁麻疹、呼吸困難、血管神経性浮腫、腹痛などのワクチン接種に対する重篤な副作用;
• 先天性奇形、発達障害、遺伝的欠陥、または重度の栄養失調;
• 自己免疫疾患または免疫不全/免疫抑制;
• 重度/制御不能な神経系疾患 (てんかん、発作または痙攣) または精神疾患;
• -凝固機能異常（例：凝固因子欠乏症、凝固障害、または血小板異常）、または明らかなあざまたは凝固障害と診断された;
• -免疫抑制剤、細胞毒性薬、または吸入コルチコステロイド（アレルギー性鼻炎の治療のためのコルチコステロイドスプレーまたは急性の非合併症性皮膚炎のための表面でのコルチコステロイド治療を除く）研究登録前;
• 研究登録前の血液製剤;
• 研究登録前30日以内の他の治験薬;
• -研究への参加前14日以内の弱毒生ワクチン;
• -研究登録前7日以内のサブユニットワクチンまたは不活化ワクチン;
• -研究に参加する前の7日以内の急性疾患または慢性疾患の急性期;
• 腋窩温度 > 37.0 °C;
• 調査官の意見に基づいて、ボランティアがこの研究に不適切であることを示唆するその他の要因;