유아의 bOPV와 '1+2' 순차적 일정에서 sIPV의 면역원성과 안전성을 평가하기 위한 임상 시험

포함 기준:

• 생후 60-90일 사이의 건강한 지원자;
• 병력 및 임상 검사에 의해 확립되고 조사관이 결정한 바와 같이 시험용 백신을 접종받기 위한 모든 필수 조건을 충족하는 건강한 지원자
• 입증된 법적 신분,
• 참가자 또는 참가자의 보호자는 서면 동의서를 이해할 수 있어야 하며, 등록 전에 동의서에 서명해야 합니다.
• 연구 프로토콜의 요구 사항 준수

제외 기준:

• 폴리오바이러스 백신으로 사전 예방접종;
• 백신 또는 백신의 성분, 부형제 및 황산겐타마이신에 대한 알레르기 이력 또는 두드러기, 호흡곤란, 혈관신경성 부종, 복통 등과 같은 백신 접종에 대한 심각한 이상 반응;
• 선천성 기형, 발달 장애, 유전적 결함 또는 심각한 영양실조;
• 자가면역 질환 또는 면역결핍/면역억제;
• 심한/통제할 수 없는 신경계 질환(간질, 발작 또는 경련) 또는 정신 질환
• 진단된 응고 기능 이상(예: 응고 인자 결핍, 응고 장애 또는 혈소판 이상), 또는 명백한 타박상 또는 응고 장애;
• 연구 시작 전 임의의 면역억제제, 세포독성 약물 또는 흡입형 코르티코스테로이드(알레르기성 비염 치료를 위한 코르티코스테로이드 스프레이 또는 급성 단순 피부염을 위한 표면 코르티코스테로이드 치료 제외);
• 연구 시작 전 혈액 제품;
• 연구 시작 전 30일 이내의 기타 모든 연구용 의약품;
• 연구 시작 전 14일 이내의 모든 약독화 생백신;
• 연구 시작 전 7일 이내의 모든 서브유닛 백신 또는 불활성화 백신;
• 연구 시작 전 7일 이내의 급성 질환 또는 만성 질환의 급성기;
• 겨드랑이 온도 > 37.0 °C;
• 연구자의 의견에 기초하여 지원자가 본 연구에 부적합하다고 시사하는 기타 요인;