Humidified Culture and Live Birth After ICSI
2020年6月9日 更新者：Muhammad Fawzy、Ibn Sina Hospital
Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI
Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator.
Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined.
This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
1837
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト
- Banon Assiut
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Qena、エジプト、123456
- Qena Fertility Center
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Sohag、エジプト
- IbnSina IVF Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
Inclusion Criteria:
- Women undergoing a first or second ICSI attempts
- Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
- Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
- 18 to 40 years of age
- Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
- Tubal factors
Exclusion Criteria:
- Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
- Thin endometrium
- Uterine anomaly and adhesion
- Adenomyosis
- Submucous myoma
- Endometriosis
- Severe medical condition
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
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humidifed or dry incubator
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介入なし：Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Live birth rate
時間枠：30 weeks
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Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
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30 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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Cumulative live birth rate
時間枠：One year
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Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
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One year
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Ongoing pregnancy rate
時間枠：12 weeks of gestation
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Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
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12 weeks of gestation
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Cumulative ongoing pregnancy rate
時間枠：12 weeks of gestation
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Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
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12 weeks of gestation
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Clinical pregnancy rate
時間枠：7 weeks of gestation
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Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
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7 weeks of gestation
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Cumulative clinical pregnancy rate
時間枠：7 weeks of gestation
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Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
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7 weeks of gestation
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Implantation rate
時間枠：7 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
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7 weeks of gestation
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Cumulative implantation rate
時間枠：7 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
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7 weeks of gestation
|
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Ongoing implantation rate
時間枠：12 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
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12 weeks of gestation
|
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Cumulative ongoing implantation rate
時間枠：12 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
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12 weeks of gestation
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Preterm birth rate
時間枠：37 weeks
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number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
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37 weeks
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Very preterm birth
時間枠：32 weeks
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number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
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32 weeks
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Low birth weight rate
時間枠：40 weeks of gestation
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number of babies with < 2500 gm per total birth
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40 weeks of gestation
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Fertilization rate
時間枠：6 days of culture
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fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
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6 days of culture
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Cleavage rate
時間枠：6 days of culture
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Cleaved embryo per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Rate of high-quality day-3 embryos
時間枠：6 days of culture
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Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Blastocyst formation rate
時間枠：6 days of culture
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Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
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6 days of culture
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Rate of high-quality blastocyst
時間枠：6 days of culture
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Blastocysts ≥ 3.1.1
grade per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Rate of utilizable blastocyst
時間枠：6 days of culture
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Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
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6 days of culture
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2020年3月27日
研究の完了 (実際)
2020年3月27日
試験登録日
最初に提出
2019年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年6月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年6月9日
最終確認日
2020年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IbnSina-Humidity
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。