Humidified Culture and Live Birth After ICSI
9. Juni 2020 aktualisiert von: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI
Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator.
Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined.
This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
1837
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Assiut, Ägypten
- Banon Assiut
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Qena, Ägypten, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, Ägypten
- IbnSina IVF Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Women undergoing a first or second ICSI attempts
- Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
- Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
- 18 to 40 years of age
- Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
- Tubal factors
Exclusion Criteria:
- Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
- Thin endometrium
- Uterine anomaly and adhesion
- Adenomyosis
- Submucous myoma
- Endometriosis
- Severe medical condition
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
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humidifed or dry incubator
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Kein Eingriff: Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Live birth rate
Zeitfenster: 30 weeks
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Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
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30 weeks
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Cumulative live birth rate
Zeitfenster: One year
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Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
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One year
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Ongoing pregnancy rate
Zeitfenster: 12 weeks of gestation
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Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
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12 weeks of gestation
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Cumulative ongoing pregnancy rate
Zeitfenster: 12 weeks of gestation
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Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
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12 weeks of gestation
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Clinical pregnancy rate
Zeitfenster: 7 weeks of gestation
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Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
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7 weeks of gestation
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Cumulative clinical pregnancy rate
Zeitfenster: 7 weeks of gestation
|
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
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7 weeks of gestation
|
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Implantation rate
Zeitfenster: 7 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
|
7 weeks of gestation
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Cumulative implantation rate
Zeitfenster: 7 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
|
7 weeks of gestation
|
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Ongoing implantation rate
Zeitfenster: 12 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
|
12 weeks of gestation
|
|
Cumulative ongoing implantation rate
Zeitfenster: 12 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
|
12 weeks of gestation
|
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Preterm birth rate
Zeitfenster: 37 weeks
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number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
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37 weeks
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Very preterm birth
Zeitfenster: 32 weeks
|
number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
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32 weeks
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Low birth weight rate
Zeitfenster: 40 weeks of gestation
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number of babies with < 2500 gm per total birth
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40 weeks of gestation
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Fertilization rate
Zeitfenster: 6 days of culture
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fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
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6 days of culture
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Cleavage rate
Zeitfenster: 6 days of culture
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Cleaved embryo per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Rate of high-quality day-3 embryos
Zeitfenster: 6 days of culture
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Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Blastocyst formation rate
Zeitfenster: 6 days of culture
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Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
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6 days of culture
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Rate of high-quality blastocyst
Zeitfenster: 6 days of culture
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Blastocysts ≥ 3.1.1
grade per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Rate of utilizable blastocyst
Zeitfenster: 6 days of culture
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Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
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6 days of culture
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienabschluss (Tatsächlich)
27. März 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Januar 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. Januar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Juni 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
9. Juni 2020
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IbnSina-Humidity
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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