Humidified Culture and Live Birth After ICSI
tiistai 9. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI
Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator.
Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined.
This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1837
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti
- Banon Assiut
-
Qena, Egypti, 123456
- Qena Fertility Center
-
Sohag, Egypti
- IbnSina IVF Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Women undergoing a first or second ICSI attempts
- Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
- Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
- 18 to 40 years of age
- Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
- Tubal factors
Exclusion Criteria:
- Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
- Thin endometrium
- Uterine anomaly and adhesion
- Adenomyosis
- Submucous myoma
- Endometriosis
- Severe medical condition
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
|
humidifed or dry incubator
|
|
Ei väliintuloa: Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Live birth rate
Aikaikkuna: 30 weeks
|
Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
|
30 weeks
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Cumulative live birth rate
Aikaikkuna: One year
|
Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
|
One year
|
|
Ongoing pregnancy rate
Aikaikkuna: 12 weeks of gestation
|
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
|
12 weeks of gestation
|
|
Cumulative ongoing pregnancy rate
Aikaikkuna: 12 weeks of gestation
|
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
|
12 weeks of gestation
|
|
Clinical pregnancy rate
Aikaikkuna: 7 weeks of gestation
|
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
|
7 weeks of gestation
|
|
Cumulative clinical pregnancy rate
Aikaikkuna: 7 weeks of gestation
|
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
|
7 weeks of gestation
|
|
Implantation rate
Aikaikkuna: 7 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
|
7 weeks of gestation
|
|
Cumulative implantation rate
Aikaikkuna: 7 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
|
7 weeks of gestation
|
|
Ongoing implantation rate
Aikaikkuna: 12 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
|
12 weeks of gestation
|
|
Cumulative ongoing implantation rate
Aikaikkuna: 12 weeks of gestation
|
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
|
12 weeks of gestation
|
|
Preterm birth rate
Aikaikkuna: 37 weeks
|
number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
|
37 weeks
|
|
Very preterm birth
Aikaikkuna: 32 weeks
|
number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
|
32 weeks
|
|
Low birth weight rate
Aikaikkuna: 40 weeks of gestation
|
number of babies with < 2500 gm per total birth
|
40 weeks of gestation
|
|
Fertilization rate
Aikaikkuna: 6 days of culture
|
fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
|
6 days of culture
|
|
Cleavage rate
Aikaikkuna: 6 days of culture
|
Cleaved embryo per fertilized oocyte
|
6 days of culture
|
|
Rate of high-quality day-3 embryos
Aikaikkuna: 6 days of culture
|
Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
|
6 days of culture
|
|
Blastocyst formation rate
Aikaikkuna: 6 days of culture
|
Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
|
6 days of culture
|
|
Rate of high-quality blastocyst
Aikaikkuna: 6 days of culture
|
Blastocysts ≥ 3.1.1
grade per fertilized oocyte
|
6 days of culture
|
|
Rate of utilizable blastocyst
Aikaikkuna: 6 days of culture
|
Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
|
6 days of culture
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 27. maaliskuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 27. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 30. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 11. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IbnSina-Humidity
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .