Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Humidified Culture and Live Birth After ICSI

9. června 2020 aktualizováno: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI

Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator. Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined. This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1837

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypt, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypt
        • IbnSina IVF Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing a first or second ICSI attempts
  • Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
  • Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
  • 18 to 40 years of age
  • Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
  • Tubal factors

Exclusion Criteria:

  • Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
  • Thin endometrium
  • Uterine anomaly and adhesion
  • Adenomyosis
  • Submucous myoma
  • Endometriosis
  • Severe medical condition

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
Jiný: Human embryo culture
humidifed or dry incubator
Žádný zásah: Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Live birth rate
Časové okno: 30 weeks
Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
30 weeks

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cumulative live birth rate
Časové okno: One year
Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
One year
Ongoing pregnancy rate
Časové okno: 12 weeks of gestation
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
12 weeks of gestation
Cumulative ongoing pregnancy rate
Časové okno: 12 weeks of gestation
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
12 weeks of gestation
Clinical pregnancy rate
Časové okno: 7 weeks of gestation
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
7 weeks of gestation
Cumulative clinical pregnancy rate
Časové okno: 7 weeks of gestation
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
7 weeks of gestation
Implantation rate
Časové okno: 7 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
7 weeks of gestation
Cumulative implantation rate
Časové okno: 7 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
7 weeks of gestation
Ongoing implantation rate
Časové okno: 12 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
12 weeks of gestation
Cumulative ongoing implantation rate
Časové okno: 12 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
12 weeks of gestation
Preterm birth rate
Časové okno: 37 weeks
number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
37 weeks
Very preterm birth
Časové okno: 32 weeks
number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
32 weeks
Low birth weight rate
Časové okno: 40 weeks of gestation
number of babies with < 2500 gm per total birth
40 weeks of gestation
Fertilization rate
Časové okno: 6 days of culture
fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
6 days of culture
Cleavage rate
Časové okno: 6 days of culture
Cleaved embryo per fertilized oocyte
6 days of culture
Rate of high-quality day-3 embryos
Časové okno: 6 days of culture
Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
6 days of culture
Blastocyst formation rate
Časové okno: 6 days of culture
Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
6 days of culture
Rate of high-quality blastocyst
Časové okno: 6 days of culture
Blastocysts ≥ 3.1.1 grade per fertilized oocyte
6 days of culture
Rate of utilizable blastocyst
Časové okno: 6 days of culture
Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
6 days of culture

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ibn Sina Hospital

Spolupracovníci

Banoon IVF Center
Quena IVF Center
Amshag IVF Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

27. března 2020

Dokončení studie (Aktuální)

27. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

11. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IbnSina-Humidity

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Human embryo culture

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United States

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit