Humidified Culture and Live Birth After ICSI
2020년 6월 9일 업데이트: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital
Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI
Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator.
Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined.
This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1837
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트
- Banon Assiut
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Qena, 이집트, 123456
- Qena Fertility Center
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Sohag, 이집트
- IbnSina IVF Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
Inclusion Criteria:
- Women undergoing a first or second ICSI attempts
- Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
- Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
- 18 to 40 years of age
- Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
- Tubal factors
Exclusion Criteria:
- Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
- Thin endometrium
- Uterine anomaly and adhesion
- Adenomyosis
- Submucous myoma
- Endometriosis
- Severe medical condition
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
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humidifed or dry incubator
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간섭 없음: Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Live birth rate
기간: 30 weeks
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Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
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30 weeks
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Cumulative live birth rate
기간: One year
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Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
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One year
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Ongoing pregnancy rate
기간: 12 weeks of gestation
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Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
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12 weeks of gestation
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Cumulative ongoing pregnancy rate
기간: 12 weeks of gestation
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Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
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12 weeks of gestation
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Clinical pregnancy rate
기간: 7 weeks of gestation
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Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
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7 weeks of gestation
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Cumulative clinical pregnancy rate
기간: 7 weeks of gestation
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Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
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7 weeks of gestation
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Implantation rate
기간: 7 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
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7 weeks of gestation
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Cumulative implantation rate
기간: 7 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
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7 weeks of gestation
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Ongoing implantation rate
기간: 12 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
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12 weeks of gestation
|
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Cumulative ongoing implantation rate
기간: 12 weeks of gestation
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Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
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12 weeks of gestation
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Preterm birth rate
기간: 37 weeks
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number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
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37 weeks
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Very preterm birth
기간: 32 weeks
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number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
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32 weeks
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Low birth weight rate
기간: 40 weeks of gestation
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number of babies with < 2500 gm per total birth
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40 weeks of gestation
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Fertilization rate
기간: 6 days of culture
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fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
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6 days of culture
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Cleavage rate
기간: 6 days of culture
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Cleaved embryo per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Rate of high-quality day-3 embryos
기간: 6 days of culture
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Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Blastocyst formation rate
기간: 6 days of culture
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Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
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6 days of culture
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Rate of high-quality blastocyst
기간: 6 days of culture
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Blastocysts ≥ 3.1.1
grade per fertilized oocyte
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6 days of culture
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Rate of utilizable blastocyst
기간: 6 days of culture
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Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
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6 days of culture
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 27일
연구 완료 (실제)
2020년 3월 27일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IbnSina-Humidity
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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