Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Humidified Culture and Live Birth After ICSI

9. juni 2020 opdateret af: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI

Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator. Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined. This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1837

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten
        • Banon Assiut
      • Qena, Egypten, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egypten
        • IbnSina IVF Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing a first or second ICSI attempts
  • Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
  • Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
  • 18 to 40 years of age
  • Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
  • Tubal factors

Exclusion Criteria:

  • Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
  • Thin endometrium
  • Uterine anomaly and adhesion
  • Adenomyosis
  • Submucous myoma
  • Endometriosis
  • Severe medical condition

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
Andet: Human embryo culture
humidifed or dry incubator
Ingen indgriben: Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Live birth rate
Tidsramme: 30 weeks
Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
30 weeks

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cumulative live birth rate
Tidsramme: One year
Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
One year
Ongoing pregnancy rate
Tidsramme: 12 weeks of gestation
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
12 weeks of gestation
Cumulative ongoing pregnancy rate
Tidsramme: 12 weeks of gestation
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
12 weeks of gestation
Clinical pregnancy rate
Tidsramme: 7 weeks of gestation
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
7 weeks of gestation
Cumulative clinical pregnancy rate
Tidsramme: 7 weeks of gestation
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
7 weeks of gestation
Implantation rate
Tidsramme: 7 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
7 weeks of gestation
Cumulative implantation rate
Tidsramme: 7 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
7 weeks of gestation
Ongoing implantation rate
Tidsramme: 12 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
12 weeks of gestation
Cumulative ongoing implantation rate
Tidsramme: 12 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
12 weeks of gestation
Preterm birth rate
Tidsramme: 37 weeks
number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
37 weeks
Very preterm birth
Tidsramme: 32 weeks
number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
32 weeks
Low birth weight rate
Tidsramme: 40 weeks of gestation
number of babies with < 2500 gm per total birth
40 weeks of gestation
Fertilization rate
Tidsramme: 6 days of culture
fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
6 days of culture
Cleavage rate
Tidsramme: 6 days of culture
Cleaved embryo per fertilized oocyte
6 days of culture
Rate of high-quality day-3 embryos
Tidsramme: 6 days of culture
Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
6 days of culture
Blastocyst formation rate
Tidsramme: 6 days of culture
Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
6 days of culture
Rate of high-quality blastocyst
Tidsramme: 6 days of culture
Blastocysts ≥ 3.1.1 grade per fertilized oocyte
6 days of culture
Rate of utilizable blastocyst
Tidsramme: 6 days of culture
Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
6 days of culture

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Samarbejdspartnere

Banoon IVF Center
Quena IVF Center
Amshag IVF Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

27. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

27. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (Faktiske)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IbnSina-Humidity

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Human embryo culture

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner