Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Humidified Culture and Live Birth After ICSI

9 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Muhammad Fawzy, Ibn Sina Hospital

Humidified Incubator Effect on Live Birth Rate After ICSI

Humidity for human embryo culture has been raised as essential with advantageous effect on clinical pregnancy and ongoing pregnancy after ICSI compared with a dry incubator. Whether the deleterious effect of dry culture would have an extended effect reaches the live birth rate needs to be examined. This RCT is to examine the effect of dry and humidified culture on live birth rates after ICSI.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1837

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt
        • Banon Assiut
      • Qena, Egipt, 123456
        • Qena Fertility Center
      • Sohag, Egipt
        • IbnSina IVF Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Inclusion Criteria:

  • Women undergoing a first or second ICSI attempts
  • Primary or secondary infertility with a BMI of < 31 kg/m2
  • Duration of infertility of ≥ 18 months and normal baseline ultrasonography
  • 18 to 40 years of age
  • Tubal factor, male factor, polycystic ovary, unexplained infertility or combined factors
  • Tubal factors

Exclusion Criteria:

  • Surgically-retrieved, frozen-thawed and pinpoint sperm or globozoospermia
  • Thin endometrium
  • Uterine anomaly and adhesion
  • Adenomyosis
  • Submucous myoma
  • Endometriosis
  • Severe medical condition

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Culture of human embryo in non-humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with no humidity
Inny: Human embryo culture
humidifed or dry incubator
Brak interwencji: Culture of human embryo in humidified incubator
Embryo culture after in vitro fertilization in incubator with humidity

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Live birth rate
Ramy czasowe: 30 weeks
Viable neonate after 30 weeks of gestation per initiated cycle
30 weeks

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Cumulative live birth rate
Ramy czasowe: One year
Viable neonate after 30 weeks of gestation after one fresh and/or one frozen-warmed transfer per initiated cycle
One year
Ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: 12 weeks of gestation
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle
12 weeks of gestation
Cumulative ongoing pregnancy rate
Ramy czasowe: 12 weeks of gestation
Continued pregnancy after 12 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
12 weeks of gestation
Clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 7 weeks of gestation
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle
7 weeks of gestation
Cumulative clinical pregnancy rate
Ramy czasowe: 7 weeks of gestation
Ultrasound detect heartbeat after 7 weeks of gestation per initiated cycle within one year of randomization
7 weeks of gestation
Implantation rate
Ramy czasowe: 7 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
7 weeks of gestation
Cumulative implantation rate
Ramy czasowe: 7 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
7 weeks of gestation
Ongoing implantation rate
Ramy czasowe: 12 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred
12 weeks of gestation
Cumulative ongoing implantation rate
Ramy czasowe: 12 weeks of gestation
Number of sacs with a heartbeat per number of embryo transferred within one year of randomization
12 weeks of gestation
Preterm birth rate
Ramy czasowe: 37 weeks
number of babies born before 37 weeks of gestation per total birth
37 weeks
Very preterm birth
Ramy czasowe: 32 weeks
number of babies born before 32 weeks of gestation per total birth
32 weeks
Low birth weight rate
Ramy czasowe: 40 weeks of gestation
number of babies with < 2500 gm per total birth
40 weeks of gestation
Fertilization rate
Ramy czasowe: 6 days of culture
fertilized oocytes with two pronuclei per Metaphase II injected
6 days of culture
Cleavage rate
Ramy czasowe: 6 days of culture
Cleaved embryo per fertilized oocyte
6 days of culture
Rate of high-quality day-3 embryos
Ramy czasowe: 6 days of culture
Embryos with seven or eight blastomeres of appropriate-size, and < 10% fragmentation by volume per fertilized oocyte
6 days of culture
Blastocyst formation rate
Ramy czasowe: 6 days of culture
Formed blastocyst on day 5/6 from fertilized oocytes
6 days of culture
Rate of high-quality blastocyst
Ramy czasowe: 6 days of culture
Blastocysts ≥ 3.1.1 grade per fertilized oocyte
6 days of culture
Rate of utilizable blastocyst
Ramy czasowe: 6 days of culture
Transferred and cryopreserved blastocysts from fertilized oocytes
6 days of culture

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ibn Sina Hospital

Współpracownicy

Banoon IVF Center
Quena IVF Center
Amshag IVF Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

27 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IbnSina-Humidity

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj