指屈筋腱の可動性の評価 (DynamicMRI)
2023年2月9日 更新者：University Hospital, Brest
動的 MRI によって操作されるデジタル屈筋腱の可動性の評価: パイロット研究。
動的 MRI による手術後の手の屈筋腱可動域を研究するには
調査の概要
詳細な説明
MRI で手術した指屈筋腱の動きの研究は、手術後のこの腱の生体力学をよりよく理解し、腱の修復とその可動性の回復を客観的に評価することにつながる可能性があります。 この手術された腱の外観と動きを視覚化することで、患者ごとにリハビリテーションを適応させ、機能回復とハンディキャップの原因を制限する合併症の発生を防ぐことができます。
進化する患者のイメージングの分析は、外科医が手術した腱の進化を判断するための有用な基準を確立します。
最初のステップは、MRI での動的シーケンスの取得の実現可能性と、指の動員中に操作される屈筋腱の動きを観察する可能性を評価し、得られた生体力学的データを操作されていない腱および実験モデルのデータと比較することです。 .
研究の種類
観察的
入学 (実際)
15
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Brest、フランス、29200
- CHRU de Brest
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Brest、フランス、29240
- HIA
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Brest、フランス、29200
- Clinique KERAUDREN
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ゾーン 2 で屈筋腱損傷があり、手術後に機能が不十分な成人患者で、MRI 検査が要求された
説明
包含基準:
- ゾーン 2 の屈筋腱損傷
- 手術による治療
- 手術後の不十分な機能転帰
- 外科医から要求された MRI
除外基準:
- 妊娠
- MRI禁忌
- 手の以前の手術
- リウマチ性疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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屈筋腱エクスカーション
時間枠：1年
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MRIによる手術後の手の屈筋腱可動域のイメージング
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1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年5月31日
一次修了 (実際)
2020年12月8日
研究の完了 (実際)
2020年12月8日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
出版物の基礎となる収集されたすべてのデータ
IPD 共有時間枠
データは、結果の公開後、最後の患者の最後の来院から最長で 3 年間利用できます。
IPD 共有アクセス基準
データ アクセス要求は、ブレスト大学の内部委員会によって審査されます。要求者は、データ アクセス契約に署名して完了する必要があります。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。