- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03823755
디지털 굴근 힘줄의 이동성 평가 (DynamicMRI)
2023년 2월 9일 업데이트: University Hospital, Brest
Dynamic MRI에 의해 작동되는 Digital Flexor Tendons의 운동성 평가: 파일럿 연구.
동적 MRI로 수술 후 손의 굴근 힘줄 운동을 연구하기 위해
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
MRI로 수술한 손발굽힘근 힘줄의 움직임에 대한 연구는 수술 후 힘줄의 생체역학을 더 잘 이해하고 힘줄의 수리 및 가동성 회복을 객관적으로 평가할 수 있게 합니다. 이 수술된 힘줄의 양상과 움직임의 가시화는 각 환자에 대한 재활 적응을 가능하게 하고 장애의 원인과 기능 회복을 제한하는 합병증의 발생을 예방할 수 있습니다.
진화하는 환자의 이미징 분석은 외과의가 수술된 힘줄의 진화를 판단하는 데 유용한 기준을 확립할 것입니다.
첫 번째 단계는 MRI에서 동적 시퀀스 획득의 가능성과 손가락 가동 중 작동되는 굴근 힘줄의 움직임 관찰 가능성을 평가하고 얻은 생체 역학적 데이터를 수술하지 않은 힘줄 및 실험 모델과 비교하는 것입니다. .
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Brest, 프랑스, 29200
- CHRU de Brest
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Brest, 프랑스, 29240
- HIA
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Brest, 프랑스, 29200
- Clinique Keraudren
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
영역 2의 굴근 힘줄 손상이 있고 탐색을 위해 MRI로 수술 후 기능이 부족한 성인 환자
설명
포함 기준:
- 영역 2의 굴근 힘줄 부상
- 수술에 의한 치료
- 수술 후 불충분한 기능적 결과
- 외과 의사가 요청한 MRI
제외 기준:
- 임신
- MRI 금기 사항
- 손에 대한 이전 수술
- 류마티스 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
굴근 힘줄 운동
기간: 일년
|
MRI로 운동하는 동안 수술 후 손의 굴근 힘줄 운동 영상
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 31일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 완료 (실제)
2020년 12월 8일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
게시 결과의 기초가 되는 수집된 모든 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 결과 발표 후 마지막 환자의 마지막 방문 후 최대 3년이 종료된 후 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 액세스 요청은 Brest UH의 내부 위원회에서 검토합니다. 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명하고 완료해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
힘줄 부상 - 손에 대한 임상 시험
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