- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03823755
Digitaalisten joustojänteiden liikkuvuuden arviointi (DynamicMRI)
Dynaamisen MRI:n käyttämien digitaalisten joustojänteiden liikkuvuuden arviointi: pilottitutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Magneettikuvauksella leikatun digitaalisen flexor-jänteen liikkeen tutkiminen voisi johtaa tämän jänteen biomekaniikan parempaan ymmärtämiseen leikkauksen jälkeen, jotta voidaan objektiivisesti arvioida jänteen korjausta ja sen liikkuvuuden palautumista. Tämän leikatun jänteen näkökulman ja liikkeen visualisointi mahdollistaisi kuntoutuksen sovittamisen kullekin potilaalle ja toiminnallista palautumista ja vamman lähdettä rajoittavien komplikaatioiden syntymisen ehkäisemiseksi.
Kehittyvien potilaiden kuvantamisen analyysi antaisi kirurgille hyödylliset kriteerit arvioida leikatun jänteen kehitystä.
Ensimmäinen askel on arvioida dynaamisten sekvenssien hankinnan toteutettavuus magneettikuvauksessa ja mahdollisuus tarkkailla sormen mobilisaation aikana leikatun koukistusjänteen liikettä ja vertailla saatuja biomekaanisia tietoja ei-leikkattujen jänteiden ja kokeellisten mallien tietoihin. .
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29200
- CHRU de Brest
-
Brest, Ranska, 29240
- HIA
-
Brest, Ranska, 29200
- Clinique KERAUDREN
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- koukistusjänteen vaurio alueella 2
- hoito leikkauksella
- riittämätön toiminnallinen tulos leikkauksen jälkeen
- Kirurgin pyytämä MRI
Poissulkemiskriteerit:
- raskaus
- MRI-vasta-aiheet
- aiempi leikkaus kädessä
- reumaattinen häiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Flexor-jänneretki
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Käden koukistusjänteen liikkeen kuvantaminen leikkauksen jälkeen liikkeen aikana magneettikuvauksella
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC18.0214
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .