Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Evaluación de la Movilidad de los Tendones Flexores Digitales (DynamicMRI)

9 de febrero de 2023 actualizado por: University Hospital, Brest

Evaluación de la Movilidad de los Tendones Flexores Digitales Operados por Resonancia Magnética Dinámica: un Estudio Piloto.

Estudiar la excursión del tendón flexor de la mano tras la cirugía mediante resonancia magnética dinámica

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El estudio del movimiento del tendón flexor digital operado en RM podría conducir a un mejor conocimiento de la biomecánica de este tendón tras la cirugía, para valorar objetivamente la reparación del tendón y la recuperación de su movilidad. La visualización del aspecto y el movimiento de este tendón operado permitiría adaptar la rehabilitación a cada paciente y prevenir la aparición de complicaciones que limitan la recuperación funcional y fuente de minusvalía.

El análisis de la imagen en pacientes en evolución establecería criterios útiles al cirujano para juzgar la evolución del tendón intervenido.

El primer paso consiste en evaluar la viabilidad de la adquisición de secuencias dinámicas en RM y la posibilidad de observar el movimiento del tendón flexor operado durante la movilización del dedo, y comparar los datos biomecánicos obtenidos con los de los tendones no operados y modelos experimentales. .

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

15

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA
      • Brest, Francia, 29200
        • Clinique KERAUDREN

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Paciente adulto con lesión de tendón flexor en zona 2 y funcional insuficiente tras cirugía con RM solicitada para exploración

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lesión del tendón flexor en la zona 2
  • tratamiento por cirugía
  • resultado funcional insuficiente después de la cirugía
  • Resonancia magnética solicitada por el cirujano

Criterio de exclusión:

  • el embarazo
  • Contraindicaciones de la resonancia magnética
  • cirugía previa en la mano
  • trastorno reumático

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Excursión del tendón flexor
Periodo de tiempo: 1 año
Imágenes de la excursión del tendón flexor en la mano después de la cirugía durante el movimiento con resonancia magnética
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

31 de mayo de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Finalización del estudio (ACTUAL)

8 de diciembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de enero de 2019

Publicado por primera vez (ACTUAL)

30 de enero de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

10 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC18.0214

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles después de la publicación del resultado y finalizando como máximo tres años después de la última visita del último paciente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir