- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03823755
Evaluación de la Movilidad de los Tendones Flexores Digitales (DynamicMRI)
Evaluación de la Movilidad de los Tendones Flexores Digitales Operados por Resonancia Magnética Dinámica: un Estudio Piloto.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El estudio del movimiento del tendón flexor digital operado en RM podría conducir a un mejor conocimiento de la biomecánica de este tendón tras la cirugía, para valorar objetivamente la reparación del tendón y la recuperación de su movilidad. La visualización del aspecto y el movimiento de este tendón operado permitiría adaptar la rehabilitación a cada paciente y prevenir la aparición de complicaciones que limitan la recuperación funcional y fuente de minusvalía.
El análisis de la imagen en pacientes en evolución establecería criterios útiles al cirujano para juzgar la evolución del tendón intervenido.
El primer paso consiste en evaluar la viabilidad de la adquisición de secuencias dinámicas en RM y la posibilidad de observar el movimiento del tendón flexor operado durante la movilización del dedo, y comparar los datos biomecánicos obtenidos con los de los tendones no operados y modelos experimentales. .
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Brest, Francia, 29200
- CHRU de Brest
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Brest, Francia, 29240
- HIA
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Brest, Francia, 29200
- Clinique KERAUDREN
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- lesión del tendón flexor en la zona 2
- tratamiento por cirugía
- resultado funcional insuficiente después de la cirugía
- Resonancia magnética solicitada por el cirujano
Criterio de exclusión:
- el embarazo
- Contraindicaciones de la resonancia magnética
- cirugía previa en la mano
- trastorno reumático
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Excursión del tendón flexor
Periodo de tiempo: 1 año
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Imágenes de la excursión del tendón flexor en la mano después de la cirugía durante el movimiento con resonancia magnética
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 29BRC18.0214
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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