- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03823755
Avaliação da Mobilidade dos Tendões Flexores Digitais (DynamicMRI)
Avaliação da Mobilidade dos Tendões Flexores Digitais Operados por Ressonância Magnética Dinâmica: um Estudo Piloto.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O estudo do movimento do tendão flexor digital operado na ressonância magnética pode levar a um melhor entendimento da biomecânica deste tendão após a cirurgia, para avaliar objetivamente o reparo do tendão e a recuperação de sua mobilidade. A visualização do aspecto e do movimento deste tendão operado permitiria adaptar a reabilitação para cada paciente e prevenir a ocorrência de complicações que limitam a recuperação funcional e fonte de handicap.
A análise dos exames de imagem na evolução dos pacientes estabeleceria critérios úteis ao cirurgião para julgar a evolução do tendão operado.
A primeira etapa consiste em avaliar a viabilidade da aquisição de sequências dinâmicas em ressonância magnética e a possibilidade de observar o movimento do tendão flexor operado durante a mobilização do dedo, comparando os dados biomecânicos obtidos com os dos tendões não operados e modelos experimentais .
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Brest, França, 29200
- CHRU de Brest
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Brest, França, 29240
- HIA
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Brest, França, 29200
- Clinique Keraudren
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lesão do tendão flexor na zona 2
- tratamento por cirurgia
- resultado funcional insuficiente após a cirurgia
- ressonância magnética solicitada pelo cirurgião
Critério de exclusão:
- gravidez
- contra-indicações de ressonância magnética
- cirurgia anterior na mão
- doença reumática
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Excursão do tendão flexor
Prazo: 1 ano
|
Imagem da excursão do tendão flexor na mão após a cirurgia durante o movimento com ressonância magnética
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 29BRC18.0214
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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