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Avaliação da Mobilidade dos Tendões Flexores Digitais (DynamicMRI)

9 de fevereiro de 2023 atualizado por: University Hospital, Brest

Avaliação da Mobilidade dos Tendões Flexores Digitais Operados por Ressonância Magnética Dinâmica: um Estudo Piloto.

Estudar a excursão do tendão flexor na mão após a cirurgia por ressonância magnética dinâmica

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo do movimento do tendão flexor digital operado na ressonância magnética pode levar a um melhor entendimento da biomecânica deste tendão após a cirurgia, para avaliar objetivamente o reparo do tendão e a recuperação de sua mobilidade. A visualização do aspecto e do movimento deste tendão operado permitiria adaptar a reabilitação para cada paciente e prevenir a ocorrência de complicações que limitam a recuperação funcional e fonte de handicap.

A análise dos exames de imagem na evolução dos pacientes estabeleceria critérios úteis ao cirurgião para julgar a evolução do tendão operado.

A primeira etapa consiste em avaliar a viabilidade da aquisição de sequências dinâmicas em ressonância magnética e a possibilidade de observar o movimento do tendão flexor operado durante a mobilização do dedo, comparando os dados biomecânicos obtidos com os dos tendões não operados e modelos experimentais .

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

15

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, França, 29240
        • HIA
      • Brest, França, 29200
        • Clinique Keraudren

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente adulto com lesão de tendão flexor em zona 2 e funcional insuficiente após cirurgia com RM solicitada para exploração

Descrição

Critério de inclusão:

  • lesão do tendão flexor na zona 2
  • tratamento por cirurgia
  • resultado funcional insuficiente após a cirurgia
  • ressonância magnética solicitada pelo cirurgião

Critério de exclusão:

  • gravidez
  • contra-indicações de ressonância magnética
  • cirurgia anterior na mão
  • doença reumática

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Excursão do tendão flexor
Prazo: 1 ano
Imagem da excursão do tendão flexor na mão após a cirurgia durante o movimento com ressonância magnética
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

31 de maio de 2019

Conclusão Primária (REAL)

8 de dezembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

8 de dezembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de janeiro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de janeiro de 2019

Primeira postagem (REAL)

30 de janeiro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

10 de fevereiro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de fevereiro de 2023

Última verificação

1 de fevereiro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC18.0214

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis após a publicação do resultado e terminando no máximo três anos após a última visita do último paciente

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Lesão de Tendão - Mão

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