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Valutazione della mobilità dei tendini flessori digitali (DynamicMRI)

9 febbraio 2023 aggiornato da: University Hospital, Brest

Valutazione della mobilità dei tendini flessori digitali operati dalla risonanza magnetica dinamica: uno studio pilota.

Per studiare l'escursione del tendine flessore nella mano dopo l'intervento chirurgico mediante risonanza magnetica dinamica

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio del movimento del tendine flessore digitale operato alla risonanza magnetica potrebbe portare a una migliore comprensione della biomeccanica di questo tendine dopo l'intervento, per valutare oggettivamente la riparazione del tendine e il recupero della sua mobilità. La visualizzazione dell'aspetto e del movimento di questo tendine operato permetterebbe di adattare la riabilitazione a ciascun paziente e di prevenire l'insorgenza di complicanze che limitano il recupero funzionale e fonte di handicap.

L'analisi dell'imaging in pazienti in evoluzione stabilirebbe criteri utili al chirurgo per giudicare l'evoluzione del tendine operato.

Il primo passo consiste nel valutare la fattibilità dell'acquisizione di sequenze dinamiche in MRI e la possibilità di osservare il movimento del tendine flessore operato durante la mobilizzazione del dito, e confrontare i dati biomeccanici ottenuti con quelli dei tendini non operati e dei modelli sperimentali .

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

15

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Brest, Francia, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francia, 29240
        • HIA
      • Brest, Francia, 29200
        • Clinique KERAUDREN

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente adulto con lesione del tendine flessore in zona 2 e funzionale insufficiente dopo intervento chirurgico con RM richiesta per esplorazione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • lesione del tendine flessore nella zona 2
  • trattamento chirurgico
  • risultato funzionale insufficiente dopo l'intervento chirurgico
  • Risonanza magnetica richiesta dal chirurgo

Criteri di esclusione:

  • gravidanza
  • Controindicazioni alla risonanza magnetica
  • precedente intervento chirurgico alla mano
  • disturbo reumatico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Escursione del tendine flessore
Lasso di tempo: 1 anno
Imaging dell'escursione del tendine flessore nella mano dopo l'intervento chirurgico durante il movimento con la risonanza magnetica
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

31 maggio 2019

Completamento primario (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

8 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 gennaio 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 gennaio 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

30 gennaio 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

10 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC18.0214

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili dopo la pubblicazione del risultato e al massimo tre anni dopo l'ultima visita dell'ultimo paziente

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. i richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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