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Bewertung der Beweglichkeit der digitalen Beugesehnen (DynamicMRI)

9. Februar 2023 aktualisiert von: University Hospital, Brest

Bewertung der Mobilität der digitalen Beugesehnen, die durch dynamische MRT betrieben werden: eine Pilotstudie.

Untersuchung der Beugesehnenexkursion in der Hand nach einer Operation durch dynamisches MRT

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Untersuchung der Bewegung der im MRT operierten digitalen Beugesehne könnte zu einem besseren Verständnis der Biomechanik dieser Sehne nach der Operation führen, um die Reparatur der Sehne und die Wiederherstellung ihrer Beweglichkeit objektiv zu beurteilen. Die Visualisierung des Aspekts und der Bewegung dieser operierten Sehne würde es ermöglichen, die Rehabilitation für jeden Patienten anzupassen und das Auftreten von Komplikationen zu verhindern, die die funktionelle Wiederherstellung und die Ursache der Behinderung einschränken.

Die Analyse der Bildgebung bei sich entwickelnden Patienten würde nützliche Kriterien für den Chirurgen aufstellen, um die Entwicklung der operierten Sehne zu beurteilen.

Der erste Schritt besteht darin, die Machbarkeit der Aufnahme dynamischer Sequenzen in der MRT und die Möglichkeit, die Bewegung der operierten Beugesehnen während der Mobilisation des Fingers zu beobachten, zu bewerten und die erhaltenen biomechanischen Daten mit denen der nicht operierten Sehnen und experimentellen Modelle zu vergleichen .

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

15

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Brest, Frankreich, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankreich, 29240
        • HIA
      • Brest, Frankreich, 29200
        • Clinique KERAUDREN

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsener Patient mit Beugesehnenverletzung in Zone 2 und unzureichender Funktion nach Operation mit MRT zur Untersuchung angefordert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Beugesehnenverletzung in Zone 2
  • Behandlung durch Operation
  • unzureichendes funktionelles Ergebnis nach der Operation
  • MRT vom Chirurgen angefordert

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • MRT-Kontraindikationen
  • vorherige Operation an der Hand
  • rheumatische Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beugesehnenexkursion
Zeitfenster: 1 Jahr
Bildgebung der Beugesehnenexkursion in der Hand nach der Operation während der Bewegung mit MRT
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

31. Mai 2019

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

8. Dezember 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Januar 2019

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

30. Januar 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

10. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 29BRC18.0214

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle gesammelten Daten, die einer Veröffentlichung zugrunde liegen

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten werden nach der Veröffentlichung des Ergebnisses und maximal drei Jahre nach dem letzten Besuch des letzten Patienten verfügbar sein

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Anträge auf Datenzugriff werden vom internen Ausschuss von Brest UH geprüft. Anforderer müssen eine Datenzugangsvereinbarung unterzeichnen und ausfüllen

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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