Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ruchomości ścięgien zginaczy palców (DynamicMRI)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Ocena ruchomości ścięgien zginaczy palców obsługiwanych przez dynamiczny rezonans magnetyczny: badanie pilotażowe.

Badanie ruchu ścięgien zginaczy w ręce po operacji za pomocą dynamicznego rezonansu magnetycznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie ruchu ścięgna zginacza palca operowanego za pomocą rezonansu magnetycznego mogłoby doprowadzić do lepszego zrozumienia biomechaniki tego ścięgna po operacji, obiektywnej oceny naprawy ścięgna i odzyskania jego ruchomości. Wizualizacja wyglądu i ruchu tego operowanego ścięgna pozwoliłaby dostosować rehabilitację do każdego pacjenta i zapobiec występowaniu powikłań ograniczających powrót do sprawności funkcjonalnej i będących źródłem kalectwa.

Analiza obrazowania u pacjentów rozwijających się mogłaby ustalić przydatne kryteria dla chirurga do oceny ewolucji operowanego ścięgna.

Pierwszy krok polega na ocenie możliwości akwizycji dynamicznych sekwencji w MRI i możliwości obserwacji ruchu ścięgna zginacza operowanego podczas mobilizacji palca oraz porównaniu uzyskanych danych biomechanicznych z danymi dla ścięgien nieoperowanych i modelami eksperymentalnymi .

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

15

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Brest, Francja, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francja, 29240
        • HIA
      • Brest, Francja, 29200
        • Clinique KERAUDREN

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorosły pacjent z urazem ścięgna zginacza w strefie 2 i niedostateczną czynnością po operacji z rezonansem magnetycznym skierowany na eksplorację

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • uraz ścięgna zginacza w strefie 2
  • leczenie operacyjne
  • niewystarczający wynik funkcjonalny po operacji
  • MRI wymagane przez chirurga

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego
  • poprzednia operacja ręki
  • zaburzenie reumatyczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wycieczka ścięgna zginacza
Ramy czasowe: 1 rok
Obrazowanie wychylenia ścięgna zginacza w ręce po operacji podczas ruchu za pomocą rezonansu magnetycznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Brest

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

31 maja 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

8 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2019

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

30 stycznia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

10 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC18.0214

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne po opublikowaniu wyniku i upłynięciu maksymalnie trzech lat od ostatniej wizyty ostatniego pacjenta

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostępie do danych

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj