Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení pohyblivosti šlach Digital Flexor (DynamicMRI)

9. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Brest

Hodnocení mobility digitálních flexorových šlach ovládaných dynamickou MRI: pilotní studie.

Studovat exkurzi šlachy flexoru v ruce po operaci pomocí dynamické MRI

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Studium pohybu šlachy digitálního flexoru operovaného na MRI by mohlo vést k lepšímu pochopení biomechaniky této šlachy po operaci, k objektivnímu posouzení reparace šlachy a obnovení její pohyblivosti. Vizualizace aspekce a pohybu této operované šlachy by umožnila přizpůsobit rehabilitaci každému pacientovi a zabránit vzniku komplikací omezujících funkční zotavení a zdroj handicapu.

Analýza zobrazení u pacientů, kteří se vyvíjejí, by stanovila užitečná kritéria pro chirurga k posouzení vývoje operované šlachy.

První krok spočívá ve zhodnocení proveditelnosti získání dynamických sekvencí na MRI a možnosti pozorování pohybu šlachy flexoru operovaného během mobilizace prstu a porovnání získaných biomechanických dat s daty z neoperovaných šlach a experimentálních modelů. .

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

15

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Brest, Francie, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Francie, 29240
        • HIA
      • Brest, Francie, 29200
        • Clinique KERAUDREN

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělý pacient s poraněním flexorové šlachy v zóně 2 a nedostatečně funkční po operaci s MRI žádaný k exploraci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • poranění šlachy flexoru v zóně 2
  • léčba chirurgickým zákrokem
  • nedostatečný funkční výsledek po operaci
  • MRI na žádost chirurga

Kritéria vyloučení:

  • těhotenství
  • Kontraindikace MRI
  • předchozí operace na ruce
  • revmatická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Exkurze flexorových šlach
Časové okno: 1 rok
Zobrazení exkurze šlachy flexoru v ruce po operaci během pohybu pomocí MRI
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Brest

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

31. května 2019

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

8. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. ledna 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

30. ledna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

10. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC18.0214

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici po zveřejnění výsledku a končí maximálně tři roky po poslední návštěvě posledního pacienta

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k datům

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit