Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av mobiliteten til de digitale fleksorsenene (DynamicMRI)

9. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Brest

Evaluering av mobiliteten til de digitale fleksorsenene operert av dynamisk MR: en pilotstudie.

For å studere bøyeseneekskursjon i hånden etter operasjon ved dynamisk MR

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Studiet av bevegelsen til den digitale bøyesenen operert med MR kan føre til en bedre forståelse av biomekanikken til denne senen etter operasjonen, for objektivt å vurdere reparasjonen av senen og gjenopprettingen av dens mobilitet. Visualiseringen av aspektet og bevegelsen av denne opererte senen vil gjøre det mulig å tilpasse rehabiliteringen for hver pasient og forhindre at det oppstår komplikasjoner som begrenser funksjonell restitusjon og kilde til handikap.

Analysen av bildediagnostikken hos pasienter som utvikler seg vil etablere nyttige kriterier for kirurgen for å bedømme utviklingen av den opererte senen.

Det første trinnet består i å evaluere gjennomførbarheten av anskaffelse av dynamiske sekvenser i MR og muligheten for å observere bevegelsen til flexorsenen som opereres under mobiliseringen av fingeren, og sammenligne de biomekaniske dataene som er oppnådd med de fra de ikke-opererte sener og eksperimentelle modeller. .

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

15

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrike, 29240
        • HIA
      • Brest, Frankrike, 29200
        • Clinique KERAUDREN

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksen pasient med bøyeseneskade i sone 2 og utilstrekkelig funksjon etter operasjon med MR bedt om utforskning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • bøyeseneskade i sone 2
  • behandling ved kirurgi
  • utilstrekkelig funksjonelt resultat etter operasjonen
  • MR forespurt av kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • MR kontraindikasjoner
  • tidligere operasjon på hånden
  • revmatisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ekskursjon av fleksorsene
Tidsramme: 1 år
Avbildning av fleksor seneekskursjon i hånden etter operasjon under bevegelse med MR
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Brest

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. mai 2019

Primær fullføring (FAKTISKE)

8. desember 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

8. desember 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. januar 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. januar 2019

Først lagt ut (FAKTISKE)

30. januar 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

10. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC18.0214

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig etter publisering av resultatet og slutter maksimalt tre år etter siste besøk til siste pasient

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. forespørsler vil bli bedt om å signere og fullføre en datatilgangsavtale

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere