Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af mobiliteten af ​​de digitale bøjesener (DynamicMRI)

9. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Brest

Evaluering af mobiliteten af ​​de digitale bøjesener, der drives af dynamisk MR: en pilotundersøgelse.

At studere bøjesenekskursion i hånden efter operation ved dynamisk MR

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen af ​​bevægelsen af ​​den digitale bøjesene opereret på MR kunne føre til en bedre forståelse af denne senes biomekanik efter operationen for objektivt at vurdere reparationen af ​​senen og genopretningen af ​​dens mobilitet. Visualiseringen af ​​aspektet og bevægelsen af ​​denne opererede sene ville gøre det muligt at tilpasse rehabiliteringen til hver patient og forhindre forekomsten af ​​komplikationer, som begrænser funktionel restitution og kilde til handicap.

Analysen af ​​billeddannelsen hos patienter, der udvikler sig, ville etablere nyttige kriterier for kirurgen til at bedømme udviklingen af ​​den opererede sene.

Det første trin består i at evaluere gennemførligheden af ​​erhvervelsen af ​​dynamiske sekvenser i MR og muligheden for at observere bevægelsen af ​​bøjesenen opereret under mobiliseringen af ​​fingeren, og sammenligne de opnåede biomekaniske data med dem fra de ikke-opererede sener og eksperimentelle modeller .

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

15

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • CHRU de Brest
      • Brest, Frankrig, 29240
        • HIA
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Clinique Keraudren

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksen patient med bøjeseneskade i zone 2 og utilstrækkelig funktionel efter operation med MR anmodet om udforskning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • bøjeseneskade i zone 2
  • behandling ved operation
  • utilstrækkeligt funktionelt resultat efter operationen
  • MR anmodet af kirurg

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • MR kontraindikationer
  • tidligere operation i hånden
  • reumatisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Flexorseneudflugt
Tidsramme: 1 år
Billeddannelse af bøjeseneekskursion i hånden efter operation under bevægelse med MR
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

31. maj 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

8. december 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

8. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. januar 2019

Først opslået (FAKTISKE)

30. januar 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

10. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 29BRC18.0214

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle indsamlede data, der ligger til grund, resulterer i en publikation

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige efter offentliggørelsen af ​​resultatet og ophører maksimalt tre år efter det sidste besøg af den sidste patient

IPD-delingsadgangskriterier

Anmodninger om dataadgang vil blive gennemgået af det interne udvalg i Brest UH. ansøgere skal underskrive og udfylde en dataadgangsaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Seneskade - Hånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner