弱視に対する二色ビデオ治療
2025年1月23日 更新者：Eileen Birch、Retina Foundation of the Southwest
3 ～ 7 歳の子供の弱視に対する複視ビデオ治療
- 弱視の子供の視力を改善し、眼間抑制を軽減するのに、コントラストが再調整された二色視ビデオを見ることが有効かどうかを判断する
- ビデオで達成された視力改善の量と、パッチ (弱視の標準治療) で達成された量を比較する
調査の概要
詳細な説明
コントラストを再調整した両眼の iPad タブレット ゲーム (相手の目のコントラストを下げる) は、弱視の効果的な治療法であることが示されています。
ただし、ゲームは、最年少の子供にとっては挑戦的であり、弱視の年長の子供にとっては退屈な場合があります.
同じコントラスト再調整アプローチを使用して追加の治療オプションを提供するために、アニメーションビデオを処理して、弱視眼の完全なコントラストと他の眼のコントラストを下げた二色視を可能にしました。
子供たちは無作為に二色ビデオを見る (実験的治療) か、毎日 2 時間パッチを当てる (標準的な弱視治療) に 2 週間割り当てられます。
2週間の一次結果の訪問で、パッチグループの子供はビデオにクロスオーバーし、4週間で二次結果の訪問に戻ります。
ご家族は、最大 8 週間まで vdeos を継続することができます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Texas
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Dallas、Texas、アメリカ、75231
- Eileen E Birch
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～7年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 3歳から7歳
- 弱視視力 20/32-20/125
- 仲間の目の視力 20/16-25
- 2ライン以上の両眼視力差
- 不同視または矯正斜視 (<5pd)
- 少なくとも 8 週間眼鏡を使用しているか、2 回の通院で視力に変化がない
- 以前の両眼治療なし
- ビデオ画面全体を表示できる必要があります
除外基準:
- 8週間以上の未熟児
- 共存する眼または全身疾患
- 発育遅延
- 眼の位置合わせが悪い (>=5 pd)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：パッチング
1日あたり2時間、仲間の目の週7日のパッチ
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弱視眼の使用を強制するために眼帯で仲間の目を覆うこと
他の名前：
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実験的：Dichopticビデオ
2週間ごとに6つのディコプティックビデオを見ています
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コントラストが再調整された二色視ビデオを見て、2 つの目が一緒に機能するようにする
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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弱視眼の視力の変化
時間枠：ベースライン vs 2 週間
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HOTV（推奨）または絵図表
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ベースライン vs 2 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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弱視眼の視力の変化
時間枠：ベースライン vs 4 週間、6 週間、8 週間
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HOTV (推奨) または写真チャート
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ベースライン vs 4 週間、6 週間、8 週間
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立体感の変化
時間枠：ベースライン vs 2、4、6、8 週間
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ランドット就学前ステレオアキュリティテスト
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ベースライン vs 2、4、6、8 週間
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コントラストバランス指標の変化
時間枠：ベースライン vs 2、4、6、8 週間
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二色性レターチャート
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ベースライン vs 2、4、6、8 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Eileen E Birch, PhD、Retina Foundation of the Southwest
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月31日
一次修了 (実際)
2021年7月6日
研究の完了 (実際)
2021年8月31日
試験登録日
最初に提出
2019年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月29日
最初の投稿 (実際)
2019年1月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月23日
最終確認日
2025年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。