Tratamento de vídeo dicóptico para ambliopia
23 de janeiro de 2025 atualizado por: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
Tratamento de vídeo dicóptico para ambliopia em crianças de 3 a 7 anos
- Determinar se assistir a vídeos dicópticos com rebalanceamento de contraste é eficaz para melhorar a acuidade visual e reduzir a supressão interocular em crianças amblíopes
- Comparar a quantidade de melhora da acuidade visual alcançada com os vídeos com a quantidade obtida com patching (tratamento padrão para ambliopia)
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os jogos binoculares de tablet para iPad com contraste reequilibrado (com o contraste do outro olho reduzido) demonstraram ser um tratamento eficaz para a ambliopia.
No entanto, os jogos podem ser desafiadores para algumas das crianças mais novas e entediantes para algumas das crianças mais velhas com ambliopia.
Para fornecer opções de tratamento adicionais usando a mesma abordagem de reequilíbrio de contraste, processamos vídeos animados para permitir a visualização dicóptica, com contraste total para o olho amblíope e contraste reduzido para o outro olho.
As crianças serão designadas aleatoriamente para assistir a vídeos dicópticos (tratamento experimental) ou patch 2 horas/dia todos os dias (tratamento de ambliopia padrão) por 2 semanas.
Na visita de desfecho primário de 2 semanas, as crianças do grupo de patch passarão para os vídeos e retornarão para uma visita de desfecho secundário em 4 semanas.
As famílias terão a opção de continuar com os vídeos por até 8 semanas.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
65
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Estados Unidos, 75231
- Eileen E Birch
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
3 anos a 7 anos (Filho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 3 a 7 anos
- Acuidade visual do olho amblíope 20/32-20/125
- Acuidade visual do companheiro 20/16-25
- Diferença de acuidade visual interocular de pelo menos 2 linhas
- Anisometropia ou estrabismo corrigido (<5pd)
- em óculos pelo menos 8 semanas ou nenhuma alteração na acuidade visual em duas visitas
- sem tratamento binocular prévio
- deve ser capaz de ver a tela de vídeo inteira
Critério de exclusão:
- prematuridade de 8 semanas ou mais
- doença ocular ou sistêmica coexistente
- atraso no desenvolvimento
- mau alinhamento ocular (>=5 pd)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Patching
2 horas por dia 7 dias por semana Patching of the companheiro
|
cobrindo o outro olho com um tapa-olho para forçar o uso do olho amblíope
Outros nomes:
|
|
Experimental: Vídeos dicopticos
assistindo 6 vídeos dicopticos durante cada período de 2 semanas
|
assistir a vídeos dicópticos com contraste reequilibrado para permitir que os dois olhos trabalhem juntos
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na acuidade visual do olho amblíope
Prazo: Linha de base vs 2 semanas
|
HOTV (preferencial) ou gráfico de imagem
|
Linha de base vs 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na acuidade visual do olho amblíope
Prazo: Linha de base vs 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
HOTV (preferencial) ou gráficos de imagem
|
Linha de base vs 4 semanas, 6 semanas e 8 semanas
|
|
Alteração na estereoacuidade
Prazo: Linha de base vs 2, 4, 6, 8 semanas
|
Teste de estereoacuidade pré-escolar Randot
|
Linha de base vs 2, 4, 6, 8 semanas
|
|
Alteração no índice de equilíbrio de contraste
Prazo: Linha de base vs 2, 4, 6, 8 semanas
|
Gráfico de letras dicópticas
|
Linha de base vs 2, 4, 6, 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eileen E Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de janeiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
6 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de janeiro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de janeiro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de janeiro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de janeiro de 2025
Última verificação
1 de janeiro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Dichoptic Video for Amblyopia
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .