약시에 대한 Dichoptic 비디오 치료
2025년 1월 23일 업데이트: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
3-7세 소아 약시의 이광 영상 치료
- 조영제 재균형 이분법 비디오 시청이 약시 아동의 시력 개선 및 안구 억제 감소에 효과적인지 확인하기 위해
- 비디오로 달성한 시력 개선의 양과 패칭(약시에 대한 표준 치료)으로 달성한 양을 비교하기 위해
연구 개요
상세 설명
대비가 재조정된 양안 iPad 태블릿 게임(동료 눈의 대비가 감소됨)은 약시에 대한 효과적인 치료인 것으로 나타났습니다.
그러나 이 게임은 일부 막내 어린이에게는 도전적일 수 있고 약시가 있는 일부 나이 많은 어린이에게는 지루할 수 있습니다.
동일한 대조 재균형 접근 방식을 사용하여 추가 치료 옵션을 제공하기 위해 우리는 애니메이션 비디오를 처리하여 약시를 위한 전체 대비와 반대쪽 눈을 위한 감소된 대비로 이분법 보기를 허용했습니다.
아이들은 무작위로 2주간 매일 2시간씩 매일 2시간 동안 패치를 하거나(표준 치료 약시 치료) 이광학 비디오를 시청하도록 배정됩니다.
2주 1차 결과 방문에서 패칭 그룹의 어린이는 비디오로 건너뛰고 4주에 2차 결과 방문을 위해 돌아옵니다.
가족은 최대 8주 동안 vdeos를 계속 사용할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Dallas, Texas, 미국, 75231
- Eileen E Birch
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
3년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 3~7세
- 약시 시력 20/32-20/125
- 동료의 시력 20/16-25
- 2선 이상의 안구간 시력차
- 부동시 또는 교정 사시(<5pd)
- 8주 이상 안경 착용 또는 2회 방문 시 시력 변화 없음
- 사전 양안 치료 없음
- 전체 비디오 화면을 볼 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 8주 이상의 미숙아
- 공존하는 안구 또는 전신 질환
- 발달 지연
- 불량한 안구 정렬(>=5 pd)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 패치
하루 2시간, 주 7일 반대쪽 눈 패치
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약시가 있는 눈을 강제로 사용하기 위해 안대로 상대방의 눈을 가리는 행위
다른 이름들:
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실험적: 이분법 비디오
매주 2 주마다 6 개의 디코틱 비디오를 시청합니다
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두 눈이 함께 작동할 수 있도록 대조 재균형 이분법 비디오 시청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약시 시력의 변화
기간: 기준 대 2주
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HOTV(권장) 또는 그림 차트
|
기준 대 2주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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약시 시력의 변화
기간: 기준선 대 4주, 6주 및 8주
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HOTV(권장) 또는 그림 차트
|
기준선 대 4주, 6주 및 8주
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입체시의 변화
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 8주
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Randot 프리스쿨 입체시 테스트
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기준선 대 2, 4, 6, 8주
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대비 균형 지수의 변화
기간: 기준선 대 2, 4, 6, 8주
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Dichoptic 문자 차트
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기준선 대 2, 4, 6, 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Eileen E Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 1월 31일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 6일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 1월 29일
처음 게시됨 (실제)
2019년 1월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 1월 23일
마지막으로 확인됨
2025년 1월 1일
추가 정보
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