Dikoptinen videohoito amblyopialle
torstai 23. tammikuuta 2025 päivittänyt: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
Dikoptinen videohoito amblyopiaan 3–7-vuotiailla lapsilla
- Sen selvittämiseksi, parantaako kontrastitasapainotettujen dihoptisten videoiden katsominen tehokkaasti näöntarkkuutta ja vähentää silmänvälistä suppressiota amblyoopisilla lapsilla
- Vertaa videoilla saavutettua näöntarkkuuden parannusta paikalla saavutettuun määrään (vakiohoito amblyopiaan)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kontrastitasapainotetut kiikarit iPad-tablettipelit (joissa muiden silmien kontrastia on vähennetty) on osoitettu olevan tehokas hoito amblyopiaan.
Pelit voivat kuitenkin olla haastavia joillekin nuorimmille lapsille ja tylsiä joillekin vanhemmille lapsille, joilla on amblyopia.
Tarjotaksemme lisää hoitovaihtoehtoja käyttämällä samaa kontrastia tasapainottavaa lähestymistapaa, olemme käsitelleet animoituja videoita, jotka mahdollistavat kaksijakoisen katselun, jossa täysi kontrasti amblyoopiselle silmälle ja pienempi kontrasti toiselle silmälle.
Lapset määrätään satunnaisesti katsomaan dihoptic-videoita (kokeellinen hoito) tai laastareita 2 tuntia päivässä joka päivä (standardihoito amblyopiahoitoa) 2 viikon ajan.
2 viikon ensisijaisella tuloskäynnillä paikkausryhmän lapset siirtyvät katsomaan videoita ja palaavat toissijaiselle tuloskäynnille 4 viikon kuluttua.
Perheillä on mahdollisuus jatkaa videoiden käyttöä jopa 8 viikon ajan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75231
- Eileen E Birch
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
3 vuotta - 7 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 3-7 vuotta vanha
- Amblyoopisen silmän näöntarkkuus 20/32-20/125
- Kaverisilmän näöntarkkuus 20/16-25
- Silmien välinen näöntarkkuusero vähintään 2 viivaa
- Anisometropia tai korjattu strabsimus (<5pd)
- lasissa vähintään 8 viikkoa tai ei näöntarkkuuden muutosta kahdella käynnillä
- ei aikaisempaa binokulaarihoitoa
- on voitava nähdä koko videonäyttö
Poissulkemiskriteerit:
- 8 viikkoa tai enemmän ennenaikaisuus
- rinnakkainen silmäsairaus tai systeeminen sairaus
- kehityksellinen viive
- huono silmän kohdistus (>=5 pd)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Laastari
2 tuntia päivässä 7 päivää viikossa kollegan korjaus
|
toisen silmän peittäminen silmälapulla pakottaakseen amblyoopisen silmän käytön
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Dikoptiset videot
katsomalla 6 dihoptic-videota jokaisen 2 viikon aikana
|
katsella kontrastiltaan tasapainotettuja dihoptisia videoita, jotta silmät voivat työskennellä yhdessä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyopisen silmän näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Perustaso vs 2 viikkoa
|
HOTV (suositus) tai kuvataulukko
|
Perustaso vs 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Amblyopisen silmän näöntarkkuuden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso vs. 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
HOTV (suositus) tai kuvakartat
|
Lähtötaso vs. 4 viikkoa, 6 viikkoa ja 8 viikkoa
|
|
Muutos stereoakuutiudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 2, 4, 6, 8 viikkoa
|
Randot Preschool Stereoacuity testi
|
Lähtötilanne vs. 2, 4, 6, 8 viikkoa
|
|
Muutos kontrastitasapainoindeksissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne vs. 2, 4, 6, 8 viikkoa
|
Dichoptic kirjainkaavio
|
Lähtötilanne vs. 2, 4, 6, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eileen E Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 6. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. tammikuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 31. tammikuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. tammikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. tammikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Dichoptic Video for Amblyopia
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .