Dichoptisk videobehandling for amblyopi
23. januar 2025 opdateret af: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest
Dichoptisk videobehandling for amblyopi hos børn i alderen 3-7 år
- For at afgøre, om det er effektivt at se kontrast-rebalancerede dikoptiske videoer til at forbedre synsstyrken og reducere interokulær undertrykkelse hos amblyopiske børn
- For at sammenligne mængden af synsstyrkeforbedring opnået med videoerne med mængden opnået med patching (standardbehandling for amblyopi)
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kontrast-rebalanceret kikkert iPad tablet-spil (med andre øjenkontrast reduceret) har vist sig at være en effektiv behandling for amblyopi.
Legene kan dog være udfordrende for nogle af de mindste børn og kedelige for nogle af de større børn med amblyopi.
For at give yderligere behandlingsmuligheder ved hjælp af den samme kontrast-rebalancerende tilgang, har vi behandlet animerede videoer for at tillade dikoptisk visning med fuld kontrast for det amblyopiske øje og reduceret kontrast for det andet øje.
Børn vil blive tilfældigt tildelt til at se dikoptiske videoer (eksperimentel behandling) eller plaster 2 timer/dag hver dag (standard-of-care amblyopi-behandling) i 2 uger.
Ved det 2-ugers primære udfaldsbesøg vil børn i patchingsgruppen gå over til videoerne og vende tilbage til et sekundært resultatbesøg efter 4 uger.
Familier vil have mulighed for at fortsætte med videoerne i op til 8 uger.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
65
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
- Eileen E Birch
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
3 år til 7 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 3 til 7 år gammel
- Amblyopisk øjensynsstyrke 20/32-20/125
- Fellow øjensynsstyrke 20/16-25
- Interokulær synsstyrkeforskel på mindst 2 linjer
- Anisometropi eller korrigeret strabsimus (<5pd)
- i briller mindst 8 uger eller ingen ændring i synsstyrken over to besøg
- ingen forudgående kikkertbehandling
- skal kunne se fuld videoskærm
Ekskluderingskriterier:
- præmaturitet på 8 uger eller mere
- sameksisterende øjen- eller systemisk sygdom
- udviklingsforsinkelse
- dårlig øjenjustering (>=5 pd)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Patching
2 timer om dagen 7 dage om ugen lapning af det andet øje
|
at dække det andet øje med et øjenplaster for at tvinge brug af det amblyopiske øje
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Dichoptic -videoer
ser 6 dikoptiske videoer i hver 2-ugers periode
|
se kontrast-rebalancerede dikoptiske videoer for at tillade de to øjne at arbejde sammen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synsstyrken i det amblyopiske øje
Tidsramme: Baseline vs 2 uger
|
HOTV (foretrukket) eller billedkort
|
Baseline vs 2 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i synsstyrken i det amblyopiske øje
Tidsramme: Baseline vs 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
HOTV (foretrukket) eller billeddiagrammer
|
Baseline vs 4 uger, 6 uger og 8 uger
|
|
Ændring i Stereoakuitet
Tidsramme: Baseline vs. 2, 4, 6, 8 uger
|
Randot Preschool Stereoakuitetstest
|
Baseline vs. 2, 4, 6, 8 uger
|
|
Ændring i kontrastbalanceindeks
Tidsramme: Baseline vs. 2, 4, 6, 8 uger
|
Dikoptisk bogstavdiagram
|
Baseline vs. 2, 4, 6, 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eileen E Birch, PhD, Retina Foundation of the Southwest
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
6. juli 2021
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
29. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
31. januar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Dichoptic Video for Amblyopia
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .