Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dichoptisk videobehandling för amblyopi

20 oktober 2021 uppdaterad av: Eileen Birch, Retina Foundation of the Southwest

Dichoptisk videobehandling för amblyopi hos barn i åldern 3-7 år

  1. För att avgöra om det är effektivt att titta på kontrast-ombalanserade dikoptiska videor för att förbättra synskärpan och minska interokulär undertryckning hos amblyopiska barn
  2. För att jämföra mängden synskärpa som uppnåtts med videorna med den mängd som uppnås med patchning (standardbehandling för amblyopi)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kontrast-ombalanserade binokulära iPad-surfplattor (med reducerad ögonkontrast) har visat sig vara en effektiv behandling för amblyopi. Men spelen kan vara utmanande för några av de yngsta barnen och tråkiga för vissa av de äldre barnen med amblyopi. För att tillhandahålla ytterligare behandlingsalternativ med samma kontrastrebalanserande tillvägagångssätt har vi bearbetat animerade videor för att tillåta dikoptisk visning, med full kontrast för det amblyopiska ögat och reducerad kontrast för det andra ögat. Barn kommer att slumpmässigt tilldelas att titta på dikoptiska videor (experimentell behandling) eller plåster 2 timmar/dag varje dag (standard-of-care amblyopi-behandling) i 2 veckor. Vid det 2-veckors primära resultatbesöket kommer barn i patchgruppen att gå över till videorna och återvända för ett sekundärt resultatbesök vid 4 veckor. Familjer kommer att ha möjlighet att fortsätta med videorna i upp till 8 veckor.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

3 år till 7 år (BARN)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 3 till 7 år gammal
  • Amblyopisk synskärpa 20/32-20/125
  • Medverkande ögonsynskärpa 20/16-25
  • Interokulär synskärpa skillnad på minst 2 linjer
  • Anisometropi eller korrigerad strabsimus (<5pd)
  • i glasögon minst 8 veckor eller ingen förändring i synskärpan under två besök
  • ingen tidigare kikarebehandling
  • måste kunna se hela videoskärmen

Exklusions kriterier:

  • prematuritet på 8 veckor eller mer
  • samexisterande okulär eller systemisk sjukdom
  • utvecklingsförsening
  • dålig okulär inriktning (>=5 pd)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Lappning
2 timmar per dag 7 dagar i veckan lappning av det andra ögat
täcka det andra ögat med ett ögonlapp för att tvinga fram det amblyopiska ögat
Andra namn:
  • ocklusionsterapi
EXPERIMENTELL: Dichoptiska videor
tittar på 6 dikoptiska videor under varje tvåveckorsperiod
titta på kontrast-ombalanserade dikoptiska videor så att de två ögonen kan arbeta tillsammans

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i synskärpa i det amblyopiska ögat
Tidsram: Baslinje vs 2 veckor
HOTV (föredraget) eller bildkarta
Baslinje vs 2 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i synskärpa i det amblyopiska ögat
Tidsram: Baslinje vs 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
HOTV (föredraget) eller bilddiagram
Baslinje vs 4 veckor, 6 veckor och 8 veckor
Förändring i stereoskärpa
Tidsram: Baslinje vs 2, 4, 6, 8 veckor
Randot förskola stereotest
Baslinje vs 2, 4, 6, 8 veckor
Ändring av kontrastbalansindex
Tidsram: Baslinje vs 2, 4, 6, 8 veckor
Dichoptic Letter diagram
Baslinje vs 2, 4, 6, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

31 januari 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

6 juli 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 januari 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 januari 2019

Första postat (FAKTISK)

31 januari 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

28 oktober 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 oktober 2021

Senast verifierad

1 oktober 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Amblyopi

Kliniska prövningar på lappning

3
Prenumerera