子宮卵管造影用細いカテーテル
2019年1月30日 更新者：Ragaa Mansour、Cairo University
細いカテーテルを使用し、膣鏡で子宮頸部を閉じて痛みを軽減する子宮卵管造影検査
子宮卵管造影は通常痛みを伴うため、IUI の細いカテーテルの使用は魅力的な代替手段となる可能性があります。
私たちは、標準的な金属製カニューレと、もともと子宮内授精用に製造された細いカテーテルを比較するランダム化比較試験を実施しました。
痛みの評価は視覚的なアナログスケールを使用して行われました
調査の概要
詳細な説明
HSGはわが国で広く行われていますが、費用対効果の高い理由から、当院では標準的な金属カニューレを使用する唯一の方法です。
カニューレの導入中に鉤で子宮頸部をつかみ、ある程度の子宮頸部の拡張を誘発する必要があるため、痛みを伴う処置です。
このパイロット研究の目的は、通常より細いカテーテルを使用し、鉤で子宮頸部を掴むことなく、HSG の技術を修正することでした。
子宮頸部からの染料の漏出は、膣鏡を使用して子宮頸部の膣門部を押すことによって防止されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
89
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～43年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 卵管の評価を求めている不妊女性
除外基準:
- ヨウ素染料に対するアレルギーまたは妊娠を禁忌とする症状のある女性
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：不妊の女性
卵管を評価するために子宮卵管造影検査を受ける不妊女性
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元々は IUI 用に設計された細いカテーテルが、子宮頸管を通って子宮腔の下部に導入されました。
カテーテルを導入した後、膣鏡のネジを緩めて、膣鏡の 2 つの弁が子宮頸部の膣門部を圧迫できるようにして、染料の漏れを防ぎました。
次に、染料をゆっくりと注入し、その手順をスクリーンで観察し、X 線フィルムを撮影しました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール（VAS）を使用した痛みのレベル
時間枠：8ヶ月
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痛みのスコアは、カテーテルの導入中および色素の注入中に評価されます。
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8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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子宮と卵管の視覚化
時間枠：8ヶ月
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子宮腔に色素を充填し、卵管を研究する際の新しい技術の効率性。
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8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年2月1日
一次修了 (実際)
2010年2月1日
研究の完了 (実際)
2010年7月1日
試験登録日
最初に提出
2011年7月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年1月30日
最初の投稿 (実際)
2019年2月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年2月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月30日
最終確認日
2008年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
HSGカニューレの臨床試験
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Oregon Health and Science UniversityWomens Imaging & Intervention完了
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Amsterdam UMC, location VUmcAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)積極的、募集していない
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Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Gilead Sciences完了