- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03826823
Tyndt kateter til hysterosalpigografi
30. januar 2019 opdateret af: Ragaa Mansour, Cairo University
Hysterosalpigografi ved hjælp af et tyndt kateter og lukning af livmoderhalsen med det vaginale spekulum for at reducere smerten
Hysterosalpingografi er normalt smertefuldt, og brugen af tynde katetre af IUI kunne være et attraktivt alternativ.
vi gennemførte et randomiseret kontrolleret forsøg for at sammenligne standardmetalkanylen med det tynde kateter, der oprindeligt blev fremstillet til intrauterin insemination.
Smertevurdering blev udført ved hjælp af visuel analog skala
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
HSG er udbredt i vores land, men af omkostningseffektive årsager er standard metalkanylen den eneste metode, der bruges på vores hospital.
Det er smertefuldt indgreb, fordi det kræver at gribe livmoderhalsen med et tenaculum og inducere en vis cervikal dilatation under indføring af kanylen.
Formålet med denne pilotundersøgelse var at modificere HSG-teknikken ved hjælp af et tyndere kateter end normalt og uden at gribe livmoderhalsen med et tenaculum.
Udsivning af farvestoffet gennem livmoderhalsen blev forhindret ved at trykke på livmoderhalsens portiovaginalis ved hjælp af det vaginale spekulum.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
89
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 43 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- infertile kvinder, der søger evaluering af æggeledere
Ekskluderingskriterier:
- enhver kvinde med allergi over for jodfarvestoffet eller tilstand, der kontraindikerer graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: infertile kvinder
infertile kvinder, der gennemgår hysterosalpingografi til evaluering af æggeledere
|
et tyndt kateter oprindeligt designet til IUI blev indført gennem livmoderhalskanalen ind i den nederste del af livmoderhulen.
Efter indføring af kateteret blev skruen på det vaginale spekulum løsnet for at tillade spekulumets to ventiler at trykke på portiovaginalis af livmoderhalsen for at forhindre lækage af farvestoffet.
Derefter blev farvestoffet injiceret langsomt, og proceduren blev set på skærmen og røntgenfilm blev taget.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerteniveauet ved hjælp af en visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 måneder
|
smertescore vil blive vurderet under indføring af kateter og under injektion af farvestof
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visualisering af livmoder og rør
Tidsramme: 8 måneder
|
effektiviteten af den nye teknik til at fylde livmoderhulen med farvestoffet og studere æggeledere.
|
8 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. februar 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. januar 2019
Først opslået (Faktiske)
1. februar 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. februar 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. januar 2019
Sidst verificeret
1. marts 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1-Mansour
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .