Тонкий катетер для гистеросальпигографии
30 января 2019 г. обновлено: Ragaa Mansour, Cairo University
Гистеросальпигография с использованием тонкого катетера и закрытием шейки матки вагинальным зеркалом для уменьшения боли
Гистеросальпингография обычно болезненна, и использование тонких катетеров ВМИ может быть привлекательной альтернативой.
мы провели рандомизированное контролируемое исследование, чтобы сравнить стандартную металлическую канюлю с тонким катетером, изначально изготовленным для внутриматочной инсеминации.
Оценка боли проводилась по визуальной аналоговой шкале.
Обзор исследования
Подробное описание
ГСГ широко практикуется в нашей стране, однако из соображений экономической эффективности стандартная металлическая канюля является единственным методом, используемым в нашей больнице.
Это болезненная процедура, потому что она требует захвата шейки матки щупальцем и создания некоторого расширения шейки матки во время введения канюли.
Целью этого пилотного исследования было изменение техники ГСГ с использованием более тонкого, чем обычно, катетера и без захвата шейки матки щупальцем.
Вытекание красителя через шейку матки предотвращали надавливанием на портиовагинальную часть шейки матки с помощью вагинального зеркала.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
89
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 43 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- бесплодные женщины, нуждающиеся в обследовании фаллопиевых труб
Критерий исключения:
- любая женщина с аллергией на краситель йода или состоянием, противопоказанным беременности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: бесплодные женщины
бесплодные женщины, проходящие гистеросальпингографию для оценки фаллопиевых труб
|
тонкий катетер, изначально предназначенный для ВМИ, вводили через цервикальный канал в нижний отдел полости матки.
После введения катетера винт вагинального зеркала ослабляли, чтобы два клапана зеркала давили на портиовагинальную часть шейки матки и предотвращали утечку красителя.
Затем медленно вводили краситель и наблюдали за процедурой на экране и снимали рентгеновские снимки.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
Временное ограничение: 8 месяцев
|
оценка боли будет оцениваться во время введения катетера и во время инъекции красителя
|
8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
визуализация матки и труб
Временное ограничение: 8 месяцев
|
эффективность новой методики заполнения полости матки красителем и исследования маточных труб.
|
8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2010 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июля 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 февраля 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 января 2019 г.
Последняя проверка
1 марта 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 1-Mansour
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .