Tynt kateter for hysterosalpigografi
30. januar 2019 oppdatert av: Ragaa Mansour, Cairo University
Hysterosalpigografi ved hjelp av et tynt kateter og lukking av livmorhalsen med det vaginale spekulumet for å redusere smerten
Hysterosalpingografi er vanligvis smertefullt og bruk av tynne katetre med IUI kan være et attraktivt alternativ.
vi gjennomførte en randomisert kontrollert studie for å sammenligne standard metallkanylen med det tynne kateteret som opprinnelig ble produsert for intrauterin inseminasjon.
Smertevurdering ble gjort ved hjelp av visuell analog skala
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
HSG er mye praktisert i vårt land, men av kostnadseffektive årsaker er standard metallkanyle den eneste metoden som brukes på sykehuset vårt.
Det er smertefullt prosedyre fordi det krever å gripe livmorhalsen med et tenakulum og indusere noe cervikal dilatasjon under innføring av kanylen.
Målet med denne pilotstudien var å modifisere teknikken til HSG ved å bruke et tynnere kateter enn normalt, og uten å gripe livmorhalsen med et tenakulum.
Lekkasje av fargestoffet gjennom livmorhalsen ble forhindret ved å trykke på portiovaginalis av livmorhalsen ved å bruke vaginalspekulum.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
89
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 43 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- infertile kvinner som søker evaluering av eggledere
Ekskluderingskriterier:
- enhver kvinne med allergi mot jodfargestoffet eller tilstand som kontraindikerer graviditet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: infertile kvinner
infertile kvinner som gjennomgår hysterosalpingografi for å evaluere egglederne
|
et tynt kateter opprinnelig designet for IUI ble introdusert gjennom livmorhalskanalen inn i den nedre delen av livmorhulen.
Etter innføring av kateteret ble skruen til vaginalspekulumet løsnet for å la de to ventilene i spekulumet trykke på portiovaginalis av livmorhalsen for å forhindre lekkasje av fargestoffet.
Deretter ble fargestoffet injisert sakte og prosedyren ble sett på skjermen og røntgenfilmer ble tatt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smertenivået ved hjelp av en visuell analog skala (VAS)
Tidsramme: 8 måneder
|
smertescore vil bli vurdert under innføring av kateter og under injeksjon av fargestoff
|
8 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
visualisere livmor og rør
Tidsramme: 8 måneder
|
effektiviteten til den nye teknikken i å fylle livmorhulen med fargestoffet og studere egglederne.
|
8 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2010
Studiet fullført (Faktiske)
1. juli 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Først lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. februar 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. januar 2019
Sist bekreftet
1. mars 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 1-Mansour
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .