Dünner Katheter für die Hysterosalpigographie
30. Januar 2019 aktualisiert von: Ragaa Mansour, Cairo University
Hysterosalpigographie mit einem dünnen Katheter und Verschluss des Gebärmutterhalses mit dem Vaginalspekulum zur Schmerzlinderung
Die Hysterosalpingographie ist in der Regel schmerzhaft und die Verwendung dünner IUI-Katheter könnte eine attraktive Alternative sein.
Wir haben eine randomisierte kontrollierte Studie durchgeführt, um die Standard-Metallkanüle mit dem dünnen Katheter zu vergleichen, der ursprünglich für die intrauterine Insemination hergestellt wurde.
Die Schmerzbeurteilung erfolgte anhand einer visuellen Analogskala
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
HSG wird in unserem Land häufig praktiziert. Aus Kostengründen wird in unserem Krankenhaus jedoch nur die Standard-Metallkanüle verwendet.
Es handelt sich um einen schmerzhaften Eingriff, da der Gebärmutterhals mit einem Tenaculum erfasst und beim Einführen der Kanüle eine gewisse Erweiterung des Gebärmutterhalses herbeigeführt werden muss.
Das Ziel dieser Pilotstudie bestand darin, die HSG-Technik unter Verwendung eines dünneren als normalen Katheters und ohne Fassen des Gebärmutterhalses mit einem Tenaculum zu modifizieren.
Das Austreten des Farbstoffs durch den Gebärmutterhals wurde verhindert, indem mit dem Vaginalspekulum auf den Portiovaginalis des Gebärmutterhalses gedrückt wurde.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
89
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 43 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen, die eine Untersuchung der Eileiter wünschen
Ausschlusskriterien:
- jede Frau mit einer Allergie gegen den Jodfarbstoff oder einer Erkrankung, die eine Schwangerschaft kontraindiziert
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: unfruchtbare Frauen
Unfruchtbare Frauen, die sich einer Hysterosalpingographie zur Beurteilung der Eileiter unterziehen
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Ein ursprünglich für die IUI entwickelter dünner Katheter wurde durch den Gebärmutterhalskanal in den unteren Teil der Gebärmutterhöhle eingeführt.
Nach dem Einführen des Katheters wurde die Schraube des Vaginalspekulums gelöst, damit die beiden Ventile des Spekulums auf den Portiovaginalis des Gebärmutterhalses drücken und so ein Austreten des Farbstoffs verhindern konnten.
Dann wurde der Farbstoff langsam injiziert und der Vorgang am Bildschirm verfolgt und Röntgenfilme angefertigt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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das Schmerzniveau anhand einer visuellen Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 8 Monate
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Der Schmerzwert wird während der Einführung des Katheters und während der Injektion des Farbstoffs beurteilt
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8 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Visualisierung von Gebärmutter und Eileitern
Zeitfenster: 8 Monate
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die Effizienz der neuen Technik beim Füllen der Gebärmutterhöhle mit dem Farbstoff und bei der Untersuchung der Eileiter.
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8 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2010
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juli 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
30. Januar 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Januar 2019
Zuletzt verifiziert
1. März 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1-Mansour
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