Catéter fino para histerosalpigografía
30 de enero de 2019 actualizado por: Ragaa Mansour, Cairo University
Histerosalpigografía usando un catéter delgado y cerrando el cuello uterino con el espéculo vaginal para reducir el dolor
La histerosalpingografía suele ser dolorosa y el uso de catéteres delgados de IIU podría ser una alternativa atractiva.
realizamos un ensayo controlado aleatorio para comparar la cánula de metal estándar con el catéter delgado fabricado originalmente para la inseminación intrauterina.
La evaluación del dolor se realizó mediante una escala analógica visual
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La HSG se practica ampliamente en nuestro país, sin embargo, por razones de costo-beneficio, la cánula metálica estándar es el único método utilizado en nuestro hospital.
Es un procedimiento doloroso porque requiere agarrar el cuello uterino con un tenáculo e inducir cierta dilatación cervical durante la introducción de la cánula.
El objetivo de este estudio piloto fue modificar la técnica de HSG utilizando un catéter más delgado de lo normal, y sin agarrar el cuello uterino con un tenáculo.
Se evitó la fuga del tinte a través del cuello uterino presionando la porción vaginal del cuello uterino con el espéculo vaginal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
89
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 43 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres infértiles que buscan una evaluación de las trompas de Falopio
Criterio de exclusión:
- cualquier mujer con alergia al colorante de yodo o condición que contraindique el embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: mujeres infértiles
mujeres infértiles sometidas a histerosalpingografía para evaluar las trompas de Falopio
|
Se introdujo un catéter delgado diseñado originalmente para la IIU a través del canal cervical hasta la parte inferior de la cavidad uterina.
Después de introducir el catéter, se aflojó el tornillo del espéculo vaginal para permitir que las dos válvulas del espéculo hicieran presión sobre la porción vaginal del cuello uterino para evitar la fuga del colorante.
Luego se inyectó lentamente el tinte y se observó el procedimiento en la pantalla y se tomaron radiografías.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
el nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: 8 meses
|
la puntuación del dolor se evaluará durante la introducción del catéter y durante la inyección del tinte
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8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
visualización de útero y trompas
Periodo de tiempo: 8 meses
|
la eficacia de la nueva técnica en el llenado de la cavidad uterina con el tinte y el estudio de las trompas de Falopio.
|
8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2010
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
1 de febrero de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
1 de febrero de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de enero de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1-Mansour
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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