- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03826823
Cienki cewnik do histerosalpigografii
30 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Ragaa Mansour, Cairo University
Histerosalpigografia z użyciem cienkiego cewnika i zamknięcie szyjki macicy wziernikiem dopochwowym w celu zmniejszenia bólu
Histerosalpingografia jest zwykle bolesna, a stosowanie cienkich cewników do IUI może być atrakcyjną alternatywą.
przeprowadziliśmy randomizowaną próbę kontrolną w celu porównania standardowej kaniuli metalowej z cienkim cewnikiem pierwotnie wyprodukowanym do inseminacji domacicznej.
Oceny bólu dokonano za pomocą wizualnej skali analogowej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
HSG jest szeroko praktykowane w naszym kraju, jednak ze względów ekonomicznych standardowa metalowa kaniula jest jedyną metodą stosowaną w naszym szpitalu.
Jest to zabieg bolesny, ponieważ wymaga uchwycenia szyjki macicy za pomocą ścięgna i wywołania pewnego rozwarcia szyjki macicy podczas wprowadzania kaniuli.
Celem tego badania pilotażowego była modyfikacja techniki HSG przy użyciu cieńszego niż zwykle cewnika i bez chwytania szyjki macicy za pomocą ścięgna.
Wyciekowi barwnika przez szyjkę macicy zapobiegano poprzez naciskanie na portiovaginalis szyjki macicy za pomocą wziernika dopochwowego.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
89
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 43 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- niepłodnych kobiet poszukujących oceny jajowodów
Kryteria wyłączenia:
- każda kobieta z alergią na barwnik jodowy lub stanem przeciwwskazanym do zajścia w ciążę
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: bezpłodne kobiety
niepłodnych kobiet poddawanych histerosalpingografii w celu oceny jajowodów
|
cienki cewnik pierwotnie przeznaczony do IUI wprowadzano przez kanał szyjki macicy do dolnej części jamy macicy.
Po wprowadzeniu cewnika śruba wziernika dopochwowego została poluzowana, aby umożliwić dwóm zastawkom wziernika naciskanie na portiovaginalis szyjki macicy, aby zapobiec wyciekaniu barwnika.
Następnie powoli wstrzykiwano barwnik i obserwowano przebieg zabiegu na ekranie oraz wykonywano zdjęcia rentgenowskie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
poziom bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
ocena bólu będzie oceniana podczas wprowadzania cewnika i podczas wstrzykiwania barwnika
|
8 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
wizualizacja macicy i jajowodów
Ramy czasowe: 8 miesięcy
|
skuteczność nowej techniki wypełniania jamy macicy barwnikiem i badania jajowodów.
|
8 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2010
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 lutego 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 stycznia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1-Mansour
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kaniula HSG
-
Wake Forest University Health SciencesZakończony
-
Oregon Health and Science UniversityWomens Imaging & InterventionZakończonyNiedrożność jajowodu | Sterylizacja, kobietaStany Zjednoczone
-
Femasys Inc.WycofaneTesty drożności jajowodów
-
Diagnostico MaipuNieznanyNiepłodność kobietArgentyna
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończonyZaburzenia psychiczne | Bezdomność | Zaburzenia związane z nadużywaniem substancjiStany Zjednoczone
-
Universitair Ziekenhuis BrusselZakończony
-
Amsterdam UMC, location VUmcAcademisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)Aktywny, nie rekrutującyZaburzenia neurokognitywneHolandia
-
Mahidol UniversityZakończonyNiedrożność jajowodówTajlandia
-
Hallux, Inc.Aktywny, nie rekrutującyGrzybica paznokciStany Zjednoczone
-
Nantes University HospitalInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; Gilead SciencesZakończony